Atmungsaktives medizinisches Entlüftungsventil für Enterale Ernährung / Nährlösungen Behälter

Der atmungsaktive medizinische Entlüfter für enterale Ernährungs- und Nährlösungbehälter ist eine sterile, bakterienrückhaltende Druckausgleichskomponente, die für die speziellen Anforderungen von Systemen zur enteralen Ernährung entwickelt wurde. Dieser Entlüfter integriert eine hydrophobe, extraktionsarme ePTFE-Membran mit einem schweiß- oder klebbaren Trägermaterial in medizinischer Qualität, das für die Integration in gebrauchsfertige (RTH) enterale Flaschen, vorgefüllte Nährlösungbeutel und Reservoirs für enterale Ernährungspumpen entwickelt wurde. Er bietet einen sterilen Luftweg, der gefilterte Umgebungsluft in den Behälter einströmen lässt, während die dicke, viskose Nährstoffformel zum Patienten gepumpt oder per Schwerkraft zugeführt wird. Dies verhindert das Vakuum, das den Behälter kollabieren und den Fluss stoppen würde. Der Entlüfter erhält die Sterilität der enteralen Formel während der gesamten Ernährungsperiode – die bei kontinuierlicher Ernährung bis zu 24-48 Stunden dauern kann – und schützt den immungeschwächten oder kritisch kranken Patienten vor bakteriellen Kontaminationen, die zu lebensbedrohlichen Sepsis führen könnten.

Enterale Ernährung wird Patienten verabreicht, die nicht normal essen können, aber einen funktionierenden Magen-Darm-Trakt haben. Die flüssige Formel – eine komplexe Emulsion aus Proteinen, Kohlenhydraten, Lipiden, Vitaminen und Mineralstoffen – wird in sterilen, versiegelten Behältern geliefert. Bei kontinuierlicher Ernährung liefert eine enterale Ernährungspumpe die Formel über viele Stunden mit kontrollierter Rate. Wenn die dicke Formel entnommen wird, verringert sich das Volumen des Behälters, und Luft muss nachströmen, um sie zu ersetzen. Ohne sterile Entlüftung baut sich ein Vakuum auf, das dazu führt, dass der flexible Beutel oder die halbstarre Flasche kollabiert und die Pumpe einen Alarm auslöst, was die Ernährung unterbricht. Kliniker greifen möglicherweise zum Anstechen des Behälters mit einem unsterilen Luftentlüfter, wodurch Bakterien direkt in die nährstoffreiche Formel eingebracht werden, wo sie sich bei Körpertemperatur schnell vermehren. Die Kontamination enteraler Formeln ist eine bekannte Ursache für nosokomiale Infektionen, insbesondere in neonatalen und intensivmedizinischen Bereichen. Der Behälterentlüfter muss steril sein, während der verlängerten Ernährungsdauer vor Kontamination schützen und mit der viskosen, öligen Formel kompatibel sein, die herkömmliche hydrophobe Membranen benetzen und verstopfen kann.

Der atmungsaktive medizinische Entlüfter bietet einen dedizierten sterilen Lufteinlass, der integraler Bestandteil des Ernährungsbehälters ist. Die 0,2-Mikron ePTFE-Membran ist sterilisierfähig und bietet eine absolute Bakterienbarriere. Wenn die enterale Pumpe Formel entzieht, wird sterile Umgebungsluft durch die Membran in den Behälter gesaugt und ersetzt sofort das entnommene Volumen. Die hydrophobe Membran ist mit einer oleophoben Beschichtung behandelt, um ein Benetzen durch die Lipidkomponente der enteralen Formel zu verhindern und sicherzustellen, dass die Poren auch nach längerem Kontakt mit der öligen Emulsion offen und atmungsaktiv bleiben. Der Entlüfter wird in den Behälterdeckel oder die Folie geschweißt oder geklebt und bildet eine dauerhafte, dichte Abdichtung. Er ist kompatibel mit den thermischen Sterilisationsverfahren, die für enterale Ernährungsbehälter verwendet werden, einschließlich Retorten- und aseptischer Verarbeitung.

• Gebrauchsfertige (RTH) enterale Flaschen (500ml, 1000ml, 1500ml)

• Vorgefüllte enterale Ernährungsbeutel und -pouches

• Modulare Behälter für enterale Formeln und modulare Proteine

• Enterale Ernährungsbehälter für Neugeborene und Kinder

• Reservoirs und Kassettenentlüfter für enterale Ernährungspumpen

• Beutelentlüfter für parenterale Ernährung (PN) (lipidhaltig)

Der Entlüfter wird während der Herstellung in den Deckel oder die Folie des enteralen Ernährungsbehälters integriert. Nachdem der Behälter mit steriler Formel gefüllt und versiegelt wurde, wird er thermisch sterilisiert. Während der Sterilisation ermöglicht der Entlüfter den Druckausgleich. Im klinischen Einsatz wird der Behälter aufgehängt und das Ernährungssystem angeschlossen. Wenn die enterale Pumpe oder der Schwerkraftfluss die Formel entzieht, wird Luft durch die ePTFE-Membran des Entlüfters in den Behälter gesaugt. Die 0,2-Mikron-Porenstruktur blockiert alle luftgetragenen Bakterien, Pilze und Partikel und stellt sicher, dass nur sterile Luft eindringt. Die oleophobe Membranbehandlung verhindert, dass die Lipidfraktion der Formel die Poren benetzt und verstopft. Der Behälter entleert sich vollständig und reibungslos und liefert dem Patienten das gesamte vorgeschriebene Ernährungsvolumen.

1. Identifizieren Sie den Typ der enteralen Formel: Standard-polymerisch, proteinreich oder elementar, unter Berücksichtigung des Lipidanteils und der Viskosität.

2. Bestimmen Sie den Behältertyp und das Volumen, um den Luftstrom des Entlüfters für die maximale Durchflussrate der Ernährungspumpe auszulegen.

3. Wählen Sie die Sterilisationsmethode (Retorte, aseptisch) und bestätigen Sie die Materialkompatibilität und Stabilität des Entlüfters.

4. Validieren Sie den oleophoben Widerstand mit der spezifischen enteralen Formel durch Langzeit-Kontaktprüfungen.

5. Testen Sie das vollständige Behältersystem: Kompatibilität mit der Ernährungspumpe, Konsistenz der Durchflussrate, Bakterienbelastung und Simulation des Langzeitgebrauchs.

• F: Wird der Lipidanteil der enteralen Formel die oleophobe Membran schließlich durchbrechen?
  A: Die oleophobe Behandlung ist speziell dafür ausgelegt, das Benetzen durch die Lipid-Emulsionen in enteralen Formeln für die gesamte angegebene Ernährungsdauer zu verhindern. Wir validieren dies durch Langzeit-Kontaktprüfungen mit Ihrer spezifischen Formel.

• F: Kann der Entlüfter die für die Bolusernährung erforderlichen hohen Durchflussraten unterstützen?
  A: Ja, der Luftstrom des Entlüfters ist so ausgelegt, dass er sowohl langsame kontinuierliche Ernährung (10-200 ml/h) als auch schnelle Bolusernährung (bis zu 500 ml/h oder mehr) unterstützt.

• F: Ist der Entlüfter mit dem Retorten-Sterilisationsverfahren kompatibel, das für viele RTH-Flaschen verwendet wird?
  A: Ja, die ePTFE-Membran und der PP-Träger halten Retorten-Temperaturen von bis zu 121 °C stand, was sie mit der Standardsterilisation von enteralen Produkten kompatibel macht.

• F: Lässt der Entlüfter die enterale Formel während der verlängerten Ernährung austrocknen oder konzentrieren?
  A: Der Entlüfter ermöglicht nur den Gasaustausch zum Druckausgleich. Der minimale Luftaustausch verursacht keine signifikanten Verdunstungsverluste oder Konzentration der Formel während der Ernährungsperiode.

• F: Kann der Entlüfter mit Formeln verwendet werden, die mittelkettige Triglyceride (MCT) enthalten, die besonders aggressive Benetzungsmittel sind?
  A: Wir bieten eine verbesserte oleophobe Membran an, die speziell für MCT-haltige Formeln validiert ist. Konsultieren Sie unser Team für Kompatibilitätstests mit Ihrer spezifischen MCT-Formulierung.