Вентиляционные емкости для питания внутри кишечника / емкости для питательного раствора

Дышащий медицинский вентиляционный клапан для контейнеров с энтеральным питанием и питательными растворами представляет собой стерильный, бактериоудерживающий компонент для выравнивания давления, разработанный для специализированных требований систем доставки энтерального питания. Этот клапан интегрирует гидрофобную, низкоэкстрагируемую мембрану из ePTFE с привариваемым или приклеиваемым носителем медицинского назначения, предназначенным для интеграции в готовые к подвешиванию (RTH) бутылки для энтерального питания, предварительно заполненные пакеты с питательными растворами и резервуары насосов для энтерального питания. Он обеспечивает стерильный воздушный канал, который позволяет фильтрованному окружающему воздуху поступать в контейнер по мере того, как густая, вязкая питательная смесь подается пациенту с помощью насоса или самотеком, предотвращая образование вакуума, который мог бы привести к коллапсу контейнера и остановке потока. Клапан поддерживает стерильность энтеральной смеси на протяжении всего периода кормления — который может достигать 24-48 часов при непрерывном кормлении — защищая пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелобольных от бактериального заражения, которое может привести к жизнеугрожающему сепсису.

Энтеральное питание вводится пациентам, которые не могут питаться обычным способом, но имеют функционирующий желудочно-кишечный тракт. Жидкая смесь — сложная эмульсия белков, углеводов, липидов, витаминов и минералов — поставляется в стерильных, герметичных контейнерах. Для непрерывного кормления насос для энтерального питания подает смесь с контролируемой скоростью в течение многих часов. По мере отбора густой смеси объем контейнера уменьшается, и для его восполнения должен поступать воздух. Без стерильной вентиляции образуется вакуум, который приводит к коллапсу гибкого пакета или полужесткой бутылки и срабатыванию сигнализации насоса, прерывая кормление. Клиницисты могут прибегнуть к прокалыванию контейнера нестерильным воздушным клапаном, вводя бактерии непосредственно в богатую питательными веществами смесь, где они быстро размножаются при температуре тела. Загрязнение энтеральной смеси является известной причиной внутрибольничных инфекций, особенно в отделениях неонатологии и интенсивной терапии. Клапан контейнера должен быть стерильным, защищать от загрязнения на протяжении всего длительного периода кормления и быть совместимым с вязкой, маслянистой смесью, которая может смачивать и засорять обычные гидрофобные мембраны.

Дышащий медицинский клапан обеспечивает выделенный стерильный воздухозаборник, который является неотъемлемой частью контейнера для кормления. Мембрана из ePTFE с размером пор 0,2 микрометра имеет стерилизующий класс, обеспечивая абсолютный бактериальный барьер. По мере того как насос для энтерального питания отбирает смесь, стерильный окружающий воздух втягивается через мембрану в контейнер, мгновенно восполняя объем выданной смеси. Гидрофобная мембрана обработана олеофобным покрытием для предотвращения смачивания липидным компонентом энтеральной смеси, гарантируя, что поры остаются открытыми и воздухопроницаемыми даже после длительного контакта с маслянистой эмульсией. Клапан приваривается или приклеивается к крышке или пленке контейнера, обеспечивая постоянное, герметичное уплотнение. Он совместим с процессами термической стерилизации, используемыми для контейнеров с энтеральным питанием, включая ретортную и асептическую обработку.

• Готовые к подвешиванию (RTH) бутылки для энтерального питания (500 мл, 1000 мл, 1500 мл)

• Предварительно заполненные пакеты и мешки для энтерального питания

• Контейнеры для модульной энтеральной смеси и модульного белка

• Контейнеры для неонатального и педиатрического энтерального питания

• Резервуары и кассеты насосов для энтерального питания

• Пакеты для парентерального питания (ПП) (с содержанием липидов)

Клапан интегрируется в крышку или пленку контейнера для энтерального питания во время производства. После заполнения контейнера стерильной смесью и его герметизации проводится термическая стерилизация. Во время стерилизации клапан обеспечивает выравнивание давления. В клиническом использовании контейнер подвешивается, и подключается набор для кормления. По мере того как насос для энтерального питания или самотек отбирает смесь, воздух втягивается в контейнер через мембрану ePTFE клапана. Структура пор размером 0,2 микрометра блокирует все переносимые по воздуху бактерии, грибки и частицы, гарантируя поступление только стерильного воздуха. Обработка олеофобной мембраной предотвращает смачивание и засорение пор липидной фракцией смеси. Контейнер полностью и плавно опорожняется, доставляя пациенту полный предписанный объем питания.

1. Определите тип энтеральной смеси: стандартная полимерная, высокобелковая или элементная, обращая внимание на содержание липидов и вязкость.

2. Определите тип и объем контейнера для подбора воздухопроницаемости клапана в соответствии с максимальной скоростью потока насоса для кормления.

3. Выберите метод стерилизации (ретортный, асептический) и подтвердите совместимость и стабильность материала клапана.

4. Проверьте олеофобную стойкость с конкретной энтеральной смесью путем длительного контактного тестирования.

5. Протестируйте полную систему контейнера: совместимость с насосом для кормления, постоянство скорости потока, бактериальную нагрузку и симуляцию длительного использования.

• В: Пробьют ли липиды энтеральной смеси олеофобную мембрану в конечном итоге?
  О: Олеофобная обработка специально разработана для сопротивления смачиванию липидными эмульсиями в энтеральных смесях в течение всего заявленного срока кормления. Мы проверяем это путем длительного контактного тестирования с вашей конкретной смесью.

• В: Может ли клапан поддерживать высокие скорости потока, необходимые для болюсного кормления?
  О: Да, воздухопроницаемость клапана рассчитана на поддержку как медленного непрерывного кормления (10-200 мл/ч), так и быстрого болюсного кормления (до 500 мл/ч и более).

• В: Совместим ли клапан с процессом ретортной стерилизации, используемым для многих бутылок RTH?
  О: Да, мембрана ePTFE и носитель из ПП выдерживают температуры ретортной стерилизации до 121°C, что делает их совместимыми со стандартной стерилизацией продуктов для энтерального питания.

• В: Позволяет ли клапан энтеральной смеси высыхать или концентрироваться во время длительного кормления?
  О: Клапан обеспечивает только газообмен для выравнивания давления. Минимальный воздухообмен не вызывает значительных испарительных потерь или концентрации смеси в течение периода кормления.

• В: Можно ли использовать клапан со смесями, содержащими триглицериды со средней длиной цепи (MCT), которые являются особенно агрессивными смачивающими агентами?
  О: Мы предлагаем улучшенную олеофобную мембрану, специально проверенную для смесей, содержащих MCT. Проконсультируйтесь с нашей командой для тестирования совместимости с вашей конкретной рецептурой MCT.