Vent EPTFE Hàn Được Cho Chai Nước Muối Sinh Lý / Nước Muối Tưới Tiêu

Tổng quan sản phẩm

Van thông khí ePTFE hàn được cho chai nước cất và nước muối sinh lý vô trùng là một thành phần rào cản vô trùng và phân phối chất lỏng có độ tinh khiết cao, được thiết kế cho các yêu cầu khắt khe của việc tưới tiêu trong phẫu thuật và lâm sàng. Van thông khí này tích hợp màng ePTFE kỵ nước, có khả năng chiết xuất thấp, cấp y tế với vật liệu mang PP hoặc PE có thể hàn, được thiết kế để tích hợp trực tiếp vào nắp hoặc nút đậy của chai nước cất vô trùng để tưới tiêu, nước muối sinh lý thông thường và chai dung dịch tưới niệu. Nó cung cấp một lối vào không khí vô trùng cho phép chất lỏng tưới tiêu chảy trơn tru và liên tục từ chai trong quá trình thực hiện thủ thuật — dù là đổ, bóp hay sử dụng với bộ chuyển đổi đầu nhọn — đồng thời ngăn chặn sự sụp đổ chân không sẽ làm gián đoạn dòng chảy. Van thông khí duy trì sự vô trùng của chất lỏng tưới tiêu sau khi chai được mở và niêm phong vô trùng bị phá vỡ, cung cấp một rào cản giữ vi khuẩn bảo vệ chất lỏng trong suốt thời gian thực hiện thủ thuật. Màng kỵ nước đảm bảo không rò rỉ chất lỏng, ngay cả khi chai bị lật ngược, nghiêng hoặc bóp trong quá trình tưới tiêu có áp lực.

Nguyên nhân

Chất lỏng tưới tiêu vô trùng được sử dụng trong hầu hết mọi quy trình phẫu thuật để rửa vết thương, loại bỏ mảnh vụn, duy trì độ ẩm của mô và cung cấp hình ảnh nội soi. Chất lỏng được đóng gói trong chai nhựa được mở trong trường vô trùng. Sau khi mở, chất lỏng tiếp xúc với không khí trong phòng mổ, mặc dù có hệ thống thông gió áp lực dương, vẫn chứa vi khuẩn, vảy da và xơ vải. Chất lỏng có thể được sử dụng liên tục trong nhiều giờ trong một thủ thuật kéo dài. Khi chất lỏng được đổ, chai phải "sủi bọt" — cho phép không khí không vô trùng lọt vào từng đợt làm nhiễm bẩn chất lỏng còn lại. Đối với tưới tiêu có áp lực, một bộ chuyển đổi đầu nhọn và ống nối chai với tay cầm; khi chất lỏng được bơm ra, thành chai bị sụp đổ tạo ra sự gián đoạn dòng chảy. Nếu chai là vật chứa cứng, một chân không hình thành cuối cùng sẽ ngăn chặn hoàn toàn dòng chảy chất lỏng. Một van thông khí mở sẽ giải quyết vấn đề dòng chảy nhưng sẽ cung cấp một đường dẫn liên tục cho vi khuẩn trong không khí xâm nhập vào chai và làm nhiễm bẩn chất lỏng tưới tiêu vô trùng.

Giải pháp

Van thông khí ePTFE hàn cung cấp lối vào không khí vô trùng, được kiểm soát, giải quyết vấn đề phân phối chất lỏng mà không ảnh hưởng đến sự vô trùng. Tích hợp vào nắp chai tưới tiêu thông qua hàn siêu âm hoặc hàn nhiệt, màng ePTFE kỵ nước 0,2 micron cho phép không khí xung quanh đi vào chai khi chất lỏng được rút ra. Dòng chảy trơn tru và liên tục: không bị sủi bọt khi đổ, không bị sụp đổ chân không khi phân phối có áp lực. Rào cản vi khuẩn đảm bảo không khí đi vào chai được lọc, duy trì sự vô trùng của chất lỏng trong suốt quá trình thực hiện thủ thuật. Màng kỵ nước ngăn chặn bất kỳ chất lỏng tưới tiêu nào — nước, nước muối hoặc dung dịch glycine — rò rỉ ra ngoài qua van thông khí, ngay cả khi chai bị lật ngược để tưới tiêu trường phẫu thuật hoặc bị bóp để rửa áp lực. Van thông khí được sản xuất từ các vật liệu đáp ứng yêu cầu tương thích sinh học USP Class VI và được xác nhận về khả năng chiết xuất không đáng kể.

Thông số kỹ thuật

Ứng dụng

• Chai nước cất vô trùng để tưới tiêu (250ml, 500ml, 1000ml, 2000ml)

• Chai tưới nước muối sinh lý thông thường (0,9% NaCl)

• Hộp đựng dung dịch tưới niệu glycine và sorbitol

• Chai dung dịch rửa và chuẩn bị phẫu thuật

• Chai dung dịch tưới và làm sạch vết thương

• Hộp đựng chất lỏng tưới nội soi và nội soi ổ bụng

Cách hoạt động

Van thông khí được hàn vào nắp hoặc nút đậy chai trong quá trình sản xuất. Chai được đổ đầy chất lỏng tưới tiêu vô trùng, niêm phong và tiệt trùng cuối cùng. Trong phòng mổ, chai được mở và nắp có van tích hợp vẫn còn nguyên vị trí. Khi bác sĩ phẫu thuật, y tá hoặc hệ thống tưới tiêu rút chất lỏng, không khí xung quanh đã lọc sẽ đi vào chai qua màng 0,2 micron của van thông khí, thay thế thể tích đã phân phối. Chất lỏng chảy liên tục không bị gián đoạn. Nếu chai bị lật ngược hoặc bị bóp, màng kỵ nước sẽ ngăn chặn bất kỳ sự rò rỉ chất lỏng nào. Rào cản vô trùng vẫn còn nguyên vẹn trong suốt quá trình thực hiện thủ thuật, đảm bảo chất lỏng còn lại không bị nhiễm bẩn bởi vi khuẩn trong không khí.

Cách chọn

1. Xác định vật liệu chai và thiết kế nắp để chọn vật liệu mang van phù hợp nhằm tối ưu hóa khả năng hàn.

2. Xác định tốc độ dòng chảy chất lỏng tối đa cần thiết: đổ bằng trọng lực, phân phối bằng đầu nhọn hoặc rửa áp lực xung.

3. Chọn phương pháp tiệt trùng cho chai đã đổ đầy và xác nhận vật liệu van đã được xác nhận cho quy trình đó.

4. Xác nhận rào cản vi khuẩn và khả năng chống rò rỉ chất lỏng của van thông khí với thiết kế chai cụ thể và trường hợp sử dụng thủ thuật.

5. Kiểm tra toàn bộ hệ thống chai: tính nhất quán tốc độ dòng chảy, duy trì sự vô trùng của chất lỏng trong thời gian thực hiện thủ thuật mô phỏng và kiểm tra rò rỉ ở các hướng chai khác nhau.

Câu hỏi thường gặp

• H: Van thông khí có cho phép rút hết chất lỏng trong chai mà không bị gián đoạn không?

  Đ: Có, van thông khí cung cấp luồng không khí liên tục thay thế thể tích đã phân phối ngay lập tức, cho phép chai rút hết chất lỏng mà không bị sủi bọt hoặc gián đoạn do chân không.

• H: Van thông khí duy trì sự vô trùng của chất lỏng tưới tiêu trong bao lâu sau khi chai được mở?

  Đ: Van thông khí cung cấp một rào cản vô trùng 0,2 micron liên tục. Chất lỏng vẫn vô trùng trong suốt thời gian thực hiện phẫu thuật khi van thông khí là đường dẫn khí vào duy nhất.

• H: Van thông khí có thể được sử dụng với các hệ thống tưới tiêu có áp lực cao không?

  Đ: Có, xếp hạng áp suất xâm nhập nước của van thông khí đảm bảo chất lỏng không bị rò rỉ trong quá trình phân phối có áp lực. Chai có van thông khí cung cấp nguồn cung cấp chất lỏng ổn định cho bơm áp lực.

• H: Van thông khí có tương thích với các bộ chuyển đổi đầu nhọn được sử dụng trong một số hệ thống tưới tiêu không?

  Đ: Van thông khí là một cổng riêng biệt với đầu nhọn hoặc lỗ đổ. Nó không ảnh hưởng đến bộ chuyển đổi đầu nhọn và hoạt động độc lập để cung cấp khí vào.

• H: Van thông khí có làm tăng thêm mùi vị hoặc mùi cho nước cất không?

  Đ: Không, màng ePTFE và vật liệu mang PP/PE là các vật liệu siêu tinh khiết, có khả năng chiết xuất thấp. Chúng không đóng góp bất kỳ mùi vị, mùi hoặc hợp chất chiết xuất nào vào nước cất hoặc nước muối.