消毒水/塩水灌?? ボトル用 溶接可能なEPTFE換気口

製品概要

滅菌水および生理食塩水灌流ボトルのための溶接可能なePTFEベントは、手術および臨床灌流の厳しい要件のために設計された高純度の滅菌バリアおよび流体分配コンポーネントです。このベントは、医療グレードの低抽出性疎水性ePTFEメンブレンと溶接可能なPPまたはPEキャリアを統合しており、灌流用滅菌水、生理食塩水灌流、および泌尿器科用灌流ボトルのキャップまたはクロージャーに直接統合できるように設計されています。これにより、手術中にボトルから灌流液がスムーズかつ連続的に流れるための滅菌空気取り入れ口が提供されます（注ぎ、絞り、またはスパイクアダプターで使用する場合でも）。これにより、流れを中断させる真空収縮を防ぎます。ベントは、ボトルが開けられ、滅菌シールが破られた後も灌流液の滅菌性を維持し、手術時間全体を通して流体を保護する細菌保持バリアを提供します。疎水性メンブレンは、ボトルが逆さまにされたり、傾けられたり、加圧灌流中に絞られたりしても、液体の漏れをゼロにします。

原因

滅菌灌流液は、ほぼすべての外科手術で、創傷の洗浄、デブリの除去、組織水分の維持、および内視鏡的視覚化のために使用されます。流体はプラスチックボトルに包装され、滅菌野で開封されます。開封されると、流体は手術室の空気にさらされます。手術室の空気は、陽圧換気にもかかわらず、細菌、皮膚片、糸くずを含んでいます。流体は、長時間の手術中に数時間にわたって連続して使用される場合があります。流体を注ぐ際、ボトルは「ゴボゴボ」と音を立てる必要があり、未滅菌の空気がまとめて取り込まれ、残りの流体が汚染されます。加圧灌流の場合、スパイクアダプターとチューブがボトルを手術器具に接続します。流体がポンプで送り出されると、収縮するボトルの壁が流れの乱れを引き起こします。ボトルが硬質容器の場合、真空が発生し、最終的に流体の流れを完全に停止させます。開いたベントは流れの問題を解決しますが、空気中の細菌がボトルに入り込み、滅菌灌流液を汚染するための連続的な経路を提供します。

解決策

溶接可能なePTFEベントは、滅菌性を損なうことなく流体分配の問題を解決する、滅菌された制御された空気取り入れ口を提供します。超音波または熱かしめ溶接により灌流ボトルキャップに統合された0.2ミクロンの疎水性ePTFEメンブレンは、流体が引き出される際に周囲の空気がボトルに入ることを可能にします。流れはスムーズで連続的です。注ぐ際のゴボゴボ音や、加圧供給時の真空収縮はありません。細菌バリアは、ボトルに入る空気がろ過され、手術時間全体を通して流体の滅菌性を維持することを保証します。疎水性メンブレンは、ボトルが手術野の灌流のために逆さまにされたり、加圧洗浄のために絞られたりしても、水、生理食塩水、またはグリシン溶液などの灌流液がベントから漏れ出すのを防ぎます。このベントは、USPクラスVI生体適合性要件を満たす材料から製造され、微量の抽出物について検証されています。

仕様

用途

• 灌流用滅菌水ボトル（250ml、500ml、1000ml、2000ml）

• 生理食塩水（0.9% NaCl）灌流ボトル

• グリシンおよびソルビトール泌尿器科灌流容器

• 手術用スクラブおよびプレップ溶液ボトル

• 創傷灌流およびデブリードマン溶液ボトル

• 内視鏡および腹腔鏡灌流液容器

仕組み

ベントは製造中にボトルキャップまたはクロージャーに溶接されます。ボトルは滅菌灌流液で満たされ、密封され、最終滅菌されます。手術室では、ボトルが開けられ、一体型ベント付きキャップは所定の位置に残ります。外科医、看護師、または灌流システムが流体を引き出すと、ろ過された周囲の空気がベントの0.2ミクロンメンブレンを通してボトル内に流入し、分配された体積を置き換えます。流体は中断なく連続的に流れます。ボトルが逆さまにされたり絞られたりしても、疎水性メンブレンは流体の漏れを防ぎます。滅菌バリアは手術時間全体を通して維持され、残りの流体が空気中の細菌によって汚染されないことを保証します。

選び方

1. 最適な溶接互換性のために、ボトル材質とキャップデザインを決定して、一致するベントキャリアを選択してください。

2. 必要な最大流体流量を特定してください。重力注ぎ、スパイクアシスト供給、または加圧パルス洗浄。

3. 充填済みボトルの滅菌方法を選択し、そのプロセスに対するベント材質の検証を確認してください。

4. 特定のボトルデザインと処置の使用例で、ベントの細菌バリアと流体漏れ耐性を検証してください。

5. 完全なボトルシステムをテストしてください。流量の一貫性、シミュレートされた処置期間中の流体滅菌性の維持、およびさまざまなボトルの向きでの漏れテスト。

よくある質問

• Q: ベントは、ボトルの流体を中断なく完全に排出できますか？

  A: はい、ベントは分配された体積を即座に置き換える連続的な空気取り入れ口を提供し、ゴボゴボ音や真空中断なしにボトルを完全に空にすることができます。

• Q: ボトルが開けられた後、ベントは灌流液の滅菌性をどのくらいの期間維持しますか？

  A: ベントは連続的な0.2ミクロン滅菌バリアを提供します。ベントが唯一の空気取り入れ経路である場合、流体は手術時間全体を通して滅菌状態を維持します。

• Q: ベントは、高圧で流体を供給する加圧灌流システムで使用できますか？

  A: はい、ベントの水侵入圧定格は、加圧供給中に流体が漏れ出ないことを保証します。ベント付きボトルは、加圧ポンプに一貫した流体供給を提供します。

• Q: ベントは一部の灌流システムで使用されるスパイクアダプターと互換性がありますか？

  A: ベントは、スパイクまたは注ぎ口とは別のポートです。スパイクアダプターを妨げることはなく、空気取り入れのために独立して機能します。

• Q: ベントは滅菌水に味や臭いを加えますか？

  A: いいえ、ePTFEメンブレンとPP/PEキャリアは超高純度で低抽出性の材料です。滅菌水や生理食塩水に味、臭い、または抽出性化合物を一切加えません。