Évent soudable en EPTFE pour bouteilles d'irrigation d'eau stérile / saline

Vue d'ensemble du produit

The weldable ePTFE vent for sterile water and saline irrigation bottles is a high-purity sterile barrier and fluid dispensing component engineered for the demanding requirements of surgical and clinical irrigationCette ouverture intègre une membrane ePTFE hydrophobe de qualité médicale et peu extractible avec un support soudable en PP ou PE,conçus pour une intégration directe dans le bouchon ou la fermeture de l'eau stérile pour l'irrigation, l' irrigation saline normale, et les flacons d' irrigation urologique.Il fournit une prise d'air stérile qui permet au liquide d'irrigation de s'écouler en douceur et en continu depuis la bouteille pendant les procédures, comprimé ou utilisé avec un adaptateur de pointe, tout en empêchant l'effondrement du vide qui interromprait le flux.Le conduit d'aération maintient la stérilité du liquide d'irrigation après ouverture du flacon et rupture du joint stérileLa membrane hydrophobe assure une fuite de liquide nulle, même lorsque le flacon est inversé,à angle, ou pressés lors de l'irrigation sous pression.

Cause de décès

Des liquides d'irrigation stériles sont utilisés dans pratiquement toutes les interventions chirurgicales pour laver les plaies, nettoyer les débris, maintenir l'hydratation des tissus et fournir une visualisation endoscopique.Le liquide est emballé dans des bouteilles en plastique qui sont ouvertes dans un champ stérileUne fois ouvert, le liquide est exposé à l'air de la salle d'opération, qui, malgré la ventilation à pression positive, contient des bactéries, des squames cutanées et des peluches.Le liquide peut être utilisé en continu pendant plusieurs heures pendant une longue procédure- lorsque le liquide est versé, la bouteille doit être "bouillonnante" en admettant de l'air non stérile dans les bouches qui contaminent le liquide restant.un adaptateur de point et un tuyau relient la bouteille à une pièce à mainSi la bouteille est un récipient rigide, un vide se forme qui finit par arrêter complètement le flux de liquide.Un conduit d'aération ouvert résoudrait le problème du débit, mais permettrait aux bactéries aériennes d'entrer dans la bouteille et de contaminer le liquide d'irrigation stérile..

Solution

L'évent soudable en ePTFE fournit une entrée d'air stérile et contrôlée qui résout le problème de la distribution de liquide sans compromettre la stérilité.Intégré dans le bouchon de bouteille d'irrigation par soudage par ultrasons ou par piqûre thermique, la membrane hydrophobe en ePTFE de 0,2 microns permet à l'air ambiant de pénétrer dans la bouteille au moment du prélèvement du liquide.aucun effondrement sous vide lors de la livraison sous pressionLa barrière bactérienne assure que l'air entrant dans la bouteille est filtré, ce qui maintient la stérilité du fluide tout au long de la procédure.solution saline, ou solution de glycine, de fuite par l'évent, même lorsque le flacon est inversé pour l'irrigation chirurgicale ou pressé pour le lavage sous pression.L'évent est fabriqué à partir de matériaux répondant aux exigences de biocompatibilité de la classe VI de l'USP et validés pour des extractibles négligeables.

Les spécifications

Application du projet

• Eau stérile pour les bouteilles d'irrigation (250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml)

• Bouteilles d'irrigation à solution saline normale (0,9% NaCl)

• Récipients d'irrigation urologique à base de glycine et de sorbitol

• Bouteilles de solution pour lavage et préparation chirurgicale

• Bouteilles de solution pour l'irrigation et le débridage des plaies

• Contenants pour liquide d'irrigation endoscopique et laparoscopique

Comment fonctionne- t- il?

La bouteille est remplie du liquide d'irrigation stérile, scellée et stérilisée définitivement.le flacon est ouvertLorsque le chirurgien, l'infirmière ou le système d'irrigation retire le liquide, l'air ambiant filtré pénètre dans la bouteille à travers la membrane de 0,2 microns de l'ouverture.remplaçant le volume distribuéSi le flacon est inversé ou comprimé, la membrane hydrophobe empêche toute fuite de liquide.La barrière stérile reste intacte tout au long de la procédure, en veillant à ce que le liquide restant ne soit pas contaminé par des bactéries en suspension dans l'air.

Comment choisir

1. Déterminer le matériau de la bouteille et la conception du capuchon pour sélectionner un porte-ouverture correspondant pour une compatibilité optimale de la soudure.

2. Identifier le débit de liquide maximal requis: versement par gravité, livraison assistée par piqûre ou lavage par impulsion sous pression.

3. Sélectionnez la méthode de stérilisation pour le flacon rempli et confirmez la validation du matériau de ventilation pour ce processus.

4. Valider la barrière bactérienne de l'évent et la résistance aux fuites de liquide avec la conception spécifique du flacon et le cas d'utilisation de la procédure.

5. Testez l'ensemble du système de bouteille: cohérence du débit, maintien de la stérilité du fluide pendant la durée de la procédure simulée et test de fuite à différentes orientations de la bouteille.

Questions fréquentes

• Q: Le conduit d'aération permet-il de vider la bouteille pleine de liquide sans interruption?

  R: Oui, le conduit d'aération fournit une entrée d'air continue qui remplace instantanément le volume distribué, permettant au flacon de se vider complètement sans se gonfler ni interrompre le vide.

• Q: Combien de temps le conduit d'aération maintient-il la stérilité du liquide d'irrigation après l'ouverture du flacon?

  R: L'évent fournit une barrière stérile continue de 0,2 microns. Le liquide reste stérile pendant la durée de la chirurgie lorsque l'évent est la seule voie d'admission d'air.

• Q: Le ventilateur peut-il être utilisé avec des systèmes d'irrigation sous pression qui fournissent du liquide à haute pression?

  R: Oui, la pression d'entrée de l'eau de l'évent garantit que le liquide ne fuit pas pendant la livraison sous pression.

• Q: La sortie d'air est-elle compatible avec les adaptateurs à pointe utilisés dans certains systèmes d'irrigation?

  R: Le conduit d'aération est un port séparé de l'ouverture de la pointe ou de l'ouverture de versement.

• Q: Le ventilateur ajoute-t-il du goût ou de l'odeur à l'eau stérile?

  R: Non, la membrane ePTFE et le support PP/PE sont des matériaux ultra-purs, peu extractibles. Ils n'ajoutent aucun goût, odeur ou composés extractibles à l'eau stérile ou à la solution saline.