제품 상세정보
| 색상: | 하얀색 | 두께: | 0.10 – 0.50mm |
|---|---|---|---|
| 공기 투과성: | 걸리: 3 – 30초/100ml @ 300ml | 물 진입 압력: | ≥ 400kPa |
| 방수 등급: | IP68 | 수분 투과성: | 8,000 – 18,000g/m²·24시간 |
| 소유성 등급: | ≥ 7 | 90° 박리 강도: | ≥ 15N/25mm |
| 작동 온도: | -40 ° C ~ +150 ° C | 크기: | 맞춤형 |
| 자료 준수: | PFA가 무료 | 내화학성: | 부식 방지, 내산성 |
| 강조하다 |
용접 가능한 의료 등급 벤트,멸균수 EPTFE 통기구,식염수 관개 병 통기구 |
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제품 설명
제품 개요
멸균 수술 및 생리 식염수 관주 병용 용접 가능 ePTFE 통기구는 수술 및 임상 관주에 대한 까다로운 요구 사항을 충족하도록 설계된 고순도 멸균 장벽 및 유체 분배 부품입니다. 이 통기구는 의료 등급의 저추출성 소수성 ePTFE 멤브레인과 용접 가능한 PP 또는 PE 캐리어를 통합하여 멸균 수술용수, 생리 식염수 관주 및 비뇨기과 관주 병의 캡 또는 마개에 직접 통합되도록 설계되었습니다. 이 통기구는 멸균 공기 흡입구를 제공하여 병에서 관주 유체가 절차 중에 부드럽고 지속적으로 흐르도록 합니다. 붓거나, 짜거나, 스파이크 어댑터와 함께 사용하더라도 흐름을 방해하는 진공 붕괴를 방지합니다. 통기구는 병이 열리고 멸균 씰이 파손된 후에도 관주 유체의 멸균 상태를 유지하며, 절차 기간 동안 유체를 보호하는 박테리아 보유 장벽을 제공합니다. 소수성 멤브레인은 병이 뒤집히거나 기울어지거나 가압 관주 중에 짜더라도 유체 누출이 전혀 없도록 합니다.
원인
멸균 관주 유체는 상처 세척, 이물질 제거, 조직 수분 유지 및 내시경 시야 확보를 위해 거의 모든 수술 절차에 사용됩니다. 유체는 멸균 구역에서 개봉되는 플라스틱 병에 포장됩니다. 개봉 후 유체는 양압 환기에도 불구하고 박테리아, 피부 각질, 보풀을 포함하는 수술실 공기에 노출됩니다. 유체는 긴 절차 중에 몇 시간 동안 지속적으로 사용될 수 있습니다. 유체를 부을 때 병은 '글러그' 소리를 내야 하며, 이는 불멸균 공기가 덩어리로 들어가 나머지 유체를 오염시킵니다. 가압 관주를 위해 스파이크 어댑터와 튜브가 병을 핸드피스에 연결합니다. 유체가 펌핑되어 나오면 병 벽이 붕괴되어 흐름이 중단됩니다. 병이 단단한 용기인 경우 진공이 형성되어 결국 유체 흐름이 완전히 중단됩니다. 개방된 통기구는 흐름 문제를 해결하지만, 공기 중 박테리아가 병으로 들어가 멸균 관주 유체를 오염시키는 지속적인 경로를 제공합니다.
솔루션
용접 가능한 ePTFE 통기구는 멸균 상태를 손상시키지 않으면서 유체 분배 문제를 해결하는 멸균되고 제어된 공기 흡입구를 제공합니다. 초음파 또는 열 스태킹 용접을 통해 관주 병 마개에 통합된 0.2마이크론 소수성 ePTFE 멤브레인은 유체가 인출될 때 주변 공기가 병으로 들어가도록 합니다. 흐름은 부드럽고 지속적입니다. 붓는 동안 글러그 소리가 나지 않고, 가압 공급 중에 진공 붕괴가 없습니다. 박테리아 장벽은 병으로 들어가는 공기가 여과되어 절차 내내 유체의 멸균 상태를 유지하도록 합니다. 소수성 멤브레인은 병이 수술 시야 관주를 위해 뒤집히거나 가압 세척을 위해 짜더라도 물, 생리 식염수 또는 글리신 용액과 같은 관주 유체가 통기구를 통해 누출되는 것을 방지합니다. 통기구는 USP Class VI 생체 적합성 요구 사항을 충족하고 추출물이 거의 없는 것으로 검증된 재료로 생산됩니다.
사양
| 매개변수 | 사양 |
|---|---|
| 제품 유형 | 용접 가능 ePTFE 통기구 |
| 캐리어 재질 | PP 또는 PE (병 마개와 일치) |
| 멤브레인 재질 | 의료 등급 소수성 ePTFE |
| 기공 크기 | 0.2 µm (멸균 등급) |
| 박테리아 보유 | ≥ 10⁷ CFU/cm² (ASTM F838 기준) |
| 기류 | ≥ 600 ml/min @ 1 psi (빠른 붓기 지원) |
| 수분 진입 압력 | ≥ 100 kPa |
| 추출물 | USP Class VI 준수; 낮은 TOC |
| 멸균 | 감마, EtO, 오토클레이브 (병 멸균) |
| 작동 온도 | 0°C ~ +60°C |
| 설치 | 초음파 용접, 열 스태킹 |
| 병 호환성 | PP, PE 블로우 성형 병 |
응용 분야
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멸균 수술용수 병 (250ml, 500ml, 1000ml, 2000ml)
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생리 식염수 (0.9% NaCl) 관주 병
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글리신 및 소르비톨 비뇨기과 관주 용기
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수술 스크럽 및 준비 용액 병
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상처 관주 및 변연 절제술 용액 병
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내시경 및 복강경 관주 유체 용기
작동 방식
통기구는 제조 중에 병 마개 또는 마개에 용접됩니다. 병은 멸균 관주 유체로 채워지고 밀봉되며 최종 멸균됩니다. 수술실에서 병이 열리고 통합 통기구가 있는 마개는 제자리에 유지됩니다. 외과 의사, 간호사 또는 관주 시스템이 유체를 인출하면 여과된 주변 공기가 통기구의 0.2마이크론 멤브레인을 통해 병으로 들어가 분배된 부피를 대체합니다. 유체는 중단 없이 지속적으로 흐릅니다. 병이 뒤집히거나 짜더라도 소수성 멤브레인은 유체 누출을 방지합니다. 멸균 장벽은 절차 내내 유지되어 남은 유체가 공기 중 박테리아에 의해 오염되지 않도록 합니다.
선택 방법
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최적의 용접 호환성을 위해 일치하는 통기구 캐리어를 선택하려면 병 재질과 마개 디자인을 결정하십시오.
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최대 유체 유량 요구 사항을 식별하십시오: 중력 붓기, 스파이크 보조 공급 또는 가압 펄스 세척.
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채워진 병의 멸균 방법을 선택하고 해당 공정에 대한 통기구 재질 검증을 확인하십시오.
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특정 병 디자인 및 절차 사용 사례와 함께 통기구의 박테리아 장벽 및 유체 누출 저항성을 검증하십시오.
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전체 병 시스템을 테스트하십시오: 유량 일관성, 시뮬레이션된 절차 기간 동안 유체 멸균 유지, 다양한 병 방향에서의 누출 테스트.
자주 묻는 질문
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Q: 통기구는 병의 유체를 중단 없이 완전히 배출할 수 있습니까?
A: 예, 통기구는 분배된 부피를 즉시 대체하는 지속적인 공기 흡입구를 제공하여 글러그 소리나 진공 중단 없이 병을 완전히 비울 수 있습니다.
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Q: 병이 열린 후 통기구는 관주 유체의 멸균 상태를 얼마나 오래 유지합니까?
A: 통기구는 지속적인 0.2마이크론 멸균 장벽을 제공합니다. 통기구가 유일한 공기 흡입 경로일 때 유체는 수술 절차 기간 동안 멸균 상태를 유지합니다.
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Q: 통기구는 고압으로 유체를 공급하는 가압 관주 시스템과 함께 사용할 수 있습니까?
A: 예, 통기구의 수분 진입 압력 등급은 가압 공급 중에 유체가 누출되지 않도록 합니다. 통기구 병은 가압 펌프에 일관된 유체 공급을 제공합니다.
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Q: 통기구는 일부 관주 시스템에 사용되는 스파이크 어댑터와 호환됩니까?
A: 통기구는 스파이크 또는 붓기 구멍과 분리된 포트입니다. 스파이크 어댑터와 간섭하지 않으며 공기 흡입구를 제공하기 위해 독립적으로 작동합니다.
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Q: 통기구는 멸균수에 맛이나 냄새를 더합니까?
A: 아니요, ePTFE 멤브레인 및 PP/PE 캐리어는 초순수 저추출성 재료입니다. 멸균수 또는 생리 식염수에 맛, 냄새 또는 추출 가능한 화합물을 더하지 않습니다.
Product Highlights
제품 개요 멸균 수술 및 생리 식염수 관주 병용 용접 가능 ePTFE 통기구는 수술 및 임상 관주에 대한 까다로운 요구 사항을 충족하도록 설계된 고순도 멸균 장벽 및 유체 분배 부품입니다. 이 통기구는 의료 등급의 저추출성 소수성 ePTFE 멤브레인과 용접 가능한 PP 또는 PE 캐리어를 통합하여 멸균 수술용수, 생리 식염수 관주 및 비뇨기과 관주 병의 캡 또는 마개에 직접 통합되도록 설계되었습니다. 이 통기구는 멸균 공기 흡입구를 제공하여 병에서 관주 유체가 절차 중에 부드럽고 지속적으로 흐르도록 합니다. 붓거나, 짜거나, 스파이...
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