Respiro Soldável de EPTFE para Garrafas de Irrigação com Água Estéril / Salina

Visão geral do produto

The weldable ePTFE vent for sterile water and saline irrigation bottles is a high-purity sterile barrier and fluid dispensing component engineered for the demanding requirements of surgical and clinical irrigationEsta abertura integra uma membrana de ePTFE hidrofóbico de baixa extração de qualidade médica com um suporte de PP ou PE solúvel,concebidos para integração direta na tampa ou fechamento de água estéril para irrigação, irrigação salina normal e frascos de irrigação urológica.O sistema fornece uma entrada de ar estéril que permite ao líquido de irrigação fluir suave e continuamente da garrafa durante os procedimentos, comprimido, ou usado com um adaptador de picos, evitando o colapso do vácuo que interromperia o fluxo.A abertura mantém a esterilidade do líquido de irrigação após a abertura do frasco e a quebra do selo estéril, proporcionando uma barreira de retenção de bactérias que protege o fluido durante toda a duração do procedimento. A membrana hidrofóbica garante vazamento zero de fluido, mesmo quando o frasco está invertido,angular, ou comprimidos durante a irrigação sob pressão.

Causa

Fluidos de irrigação estéreis são usados em praticamente todos os procedimentos cirúrgicos para lavar feridas, limpar detritos, manter a hidratação dos tecidos e fornecer visualização endoscópica.O líquido é embalado em garrafas de plástico que são abertas em campo estérilUma vez aberto, o fluido é exposto ao ar da sala de cirurgia, que, apesar da ventilação a pressão positiva, contém bactérias, escamas cutâneas e pelos.O fluido pode ser utilizado continuamente durante várias horas durante um procedimento longo- à medida que o líquido é derramado, a garrafa deve "glutinar", admitindo ar não estéril em gulhas que contaminam o líquido remanescente.um adaptador de picos e tubos conectam a garrafa a uma peça de mãoSe a garrafa for um recipiente rígido, forma-se um vácuo que, eventualmente, interrompe completamente o fluxo do fluido.Uma abertura de ventilação resolveria o problema de fluxo, mas proporcionaria um caminho contínuo para as bactérias no ar entrarem na garrafa e contaminarem o fluido de irrigação estéril.

Solução

A abertura de ventilação de ePTFE soldável fornece uma entrada de ar estéril e controlada que resolve o problema de dispensação de fluido sem comprometer a esterilidade.Integrado na tampa da garrafa de irrigação por soldagem por ultra-som ou por estaca térmica, a membrana ePTFE hidrofóbica de 0,2 micrões permite que o ar ambiente entre na garrafa à medida que o fluido é retirado.Não há colapso de vácuo durante a entrega sob pressãoA barreira bacteriana garante que o ar que entra na garrafa é filtrado, mantendo a esterilidade do fluido durante todo o processo.solução salina, ou solução de glicina, de fuga através da abertura, mesmo quando o frasco é invertido para irrigação cirúrgica em campo ou comprimido para lavagem a pressão.A abertura é fabricada a partir de materiais que cumprem os requisitos de biocompatibilidade da classe VI da USP e são validados para extracáveis insignificantes.

Especificações

Aplicação

• Água estéril para garrafas de irrigação (250 ml, 500 ml, 1000 ml, 2000 ml)

• Botões de irrigação com solução salina normal (0,9% NaCl)

• Contenedores para irrigação urológica de glicina e sorbitol

• Botões de solução cirúrgica e preparação

• Botões de solução para irrigação e desbridamento de feridas

• Reservatórios para líquidos de irrigação endoscópicos e laparoscópicos

Como funciona

A garrafa é preenchida com o líquido de irrigação estéril, selada e esterilizada.O frasco está abertoComo o cirurgião, enfermeiro ou sistema de irrigação retira o líquido, o ar ambiente filtrado entra através da membrana de 0,2 microns da abertura para dentro do frasco,que substitui o volume dispensadoSe o frasco for invertido ou comprimido, a membrana hidrofóbica impede qualquer fuga de fluido.A barreira estéril permanece intacta durante todo o procedimento, garantindo que o líquido remanescente não seja contaminado por bactérias no ar.

Como escolher

1. Determinar o material da garrafa e o desenho da tampa para selecionar um suporte de abertura de ventilação correspondente para uma compatibilidade óptima da solda.

2. Determine a taxa máxima de fluxo de fluido necessária: derramamento por gravidade, entrega assistida por picos ou lavagem por pulso pressurizado.

3. Selecionar o método de esterilização do frasco preenchido e confirmar a validação do material de ventilação para esse processo.

4. Validar a barreira bacteriana da abertura e a resistência à fuga de fluido com o projeto específico do frasco e o caso de utilização do procedimento.

5. Ensaiar o sistema completo da garrafa: consistência da taxa de fluxo, manutenção da esterilidade do fluido durante a duração do procedimento simulado e ensaio de fugas em várias orientações da garrafa.

Perguntas frequentes

• P: A abertura permite que o frasco cheio de líquido seja drenado sem interrupção?

  R: Sim, a abertura fornece entrada contínua de ar que substitui o volume dispensado instantaneamente, permitindo que a garrafa se esvazie completamente sem glugging ou interrupção do vácuo.

• P: Durante quanto tempo a abertura mantém a esterilidade do líquido de irrigação?

  R: A abertura fornece uma barreira estéril contínua de 0,2 microns. O fluido permanece estéril durante o procedimento cirúrgico quando a abertura é o único caminho de entrada de ar.

• P: Pode a abertura ser usada com sistemas de irrigação sob pressão que fornecem fluido a alta pressão?

  R: Sim, a pressão de entrada de água da abertura garante que o fluido não escape durante a entrega pressurizada.

• P: A abertura é compatível com os adaptadores de picos utilizados em alguns sistemas de irrigação?

  R: A abertura de ventilação é uma porta separada da abertura do pico ou da abertura de vazão.

• P: A ventilação acrescenta algum sabor ou odor à água estéril?

  R: Não, a membrana de ePTFE e o suporte de PP/PE são materiais ultra-puros e de baixa extração. Não contribuem com sabor, odor ou compostos extraíveis para a água estéril ou solução salina.