Lỗ thông khí vô trùng có băng dính thoáng khí cho chai thuốc thử chẩn đoán / chai đệm

The adhesive sterile breathable vent for diagnostic reagent and buffer bottles is a precision contamination-control component engineered to protect sensitive in-vitro diagnostic (IVD) liquids from microbial contamination and environmental degradation while enabling necessary gas exchange during filling, lưu trữ, và phân phối. lỗ thông này kết hợp một 0,2-micron khử trùng lớp ePTFE màng với một cấp y tế, hỗ trợ dính thấp có thể tách ra,được thiết kế để áp dụng trực tiếp bằng cách bóc và dính qua các lỗ thông hơi trong chai thuốc thử chẩn đoánNó cung cấp một rào cản vô trùng, giữ vi khuẩn cho phép cân bằng áp suất trong chu kỳ nhiệt và thay đổi độ cao,ngăn ngừa sự hình thành chân không trong quá trình hút nước bằng các dụng cụ phòng thí nghiệm, và duy trì nồng độ hiệu chuẩn của chất phản ứng bằng cách ngăn ngừa mất bốc hơi và ô nhiễm.Vòng phun hỗ trợ độ chính xác và khả năng tái tạo của kết quả thử nghiệm chẩn đoán bằng cách đảm bảo tính toàn vẹn của thuốc phản ứng từ đường đổ của nhà sản xuất đến khơi hút cuối cùng trên máy phân tích lâm sàng.

Các phản ứng chẩn đoán trong ống nghiệm, bộ hiệu chuẩn, bộ đệm và huyết thanh kiểm soát được đóng gói trong chai nhựa kết nối trực tiếp với các máy phân tích hóa học lâm sàng, xét nghiệm miễn dịch và huyết học tự động.Các thiết bị này hút chính xác microliter khối lượng của chất phản ứng thông qua một thăm dò pipettingKhi chất phản ứng được rút ra, không khí phải đi vào chai để thay thế khối lượng được phân phối. Nếu không có thông gió vô trùng, chân không phát triển, gây ra khối lượng hút không chính xác, bong bóng không khí trong dòng chất lỏng,và cuối cùng báo động "thực chất rỗng" trước khi chai thực sự rỗngNhiều chất điều trị chẩn đoán chứa protein, enzyme hoặc kháng thể nhạy cảm với oxy hóa và ô nhiễm vi khuẩn.Một lỗ thông gió mở hoặc không vô trùng cho phép vi khuẩn trong không khí, nấm và hạt có thể phá hủy chất phản ứng, gây ra kết quả xét nghiệm dương tính hoặc âm tính sai, và tạo ra mối quan tâm về nguy cơ sinh học.Những chai này cũng phải chịu được chu kỳ nhiệt của lưu trữ lạnh (2-8 ° C) và hoạt động ở nhiệt độ phòng mà không mất lỗ thông hơi hoặc rào cản vô trùng.

Các ống thông hơi dính dính có khả năng thở cung cấp một rào cản sạch, an toàn và dễ dàng để tích hợp vô trùng trên cửa thông hơi của chai.2 micron màng ePTFE là một bộ lọc khử trùng được công nhận, cung cấp một rào cản vật lý loại trừ vi khuẩn, nấm, bào mốc nấm mốc, và hạt. như các phân tích lâm sàng hút phản ứng, không khí vô trùng được hút qua màng vào chai,ngay lập tức cân bằng áp suất và đảm bảo chính xácCác đặc tính hydrophobic của màng ngăn chặn bất kỳ rò rỉ phản ứng,ngay cả với chai chứa chất hoạt tính bề mặt hoặc các thành phần đệm áp suất bề mặt thấp. chất kết dính cấp y tế được lựa chọn cho các chất có thể tách ra thấp và các chất có thể xả ra, đảm bảo rằng không có hợp chất có nguồn gốc từ chất kết dính gây ô nhiễm chất phản ứng và can thiệp vào quang học nhạy cảm,Fluorometric, hoặc các phương pháp phát hiện điện hóa học.

• Các chai chất phản ứng hóa học lâm sàng (những chất phản ứng enzyme, màu sắc, ISE)
• Các bình thử nghiệm miễn dịch và các chai kết hợp (chemiluminescent, ELISA)
• Chất phản ứng phân tích máu và tháo chất chứa
• Các bình phản ứng và bình đệm của máy phân tích đông máu
• Phương pháp chẩn đoán phân tử (PCR) hỗn hợp chính và bình đệm
• Các lỗ thông gió chai chất phản ứng phân tích nước tiểu
• Các thùng chứa dung dịch hiệu chuẩn cho máy phân tích khí máu

Vòng phun dính được áp dụng qua một lỗ nhỏ trên nắp chai phản ứng hoặc đóng cửa trong quá trình lấp đầy và đóng nắp.Khi chai phản ứng được đặt trên máy phân tích lâm sàng và đầu dò pipetting rút phản ứng, áp suất âm nhẹ hút không khí xung quanh thông qua lỗ chân lông 0,2 micron của màng ePTFE vào không gian đầu chai. màng cho phép không khí chảy tự do trong khi ngăn chặn vật lý tất cả vi khuẩn,Khi chai được lưu trữ trong tủ lạnh và sau đó di chuyển đến sàn nhiệt độ phòng của máy phân tích,lỗ thông hơi cho phép cân bằng áp suất khi không khí bị mắc kẹt ấm lên và mở rộng. màng chống nước ngăn chặn bất kỳ rò rỉ chất phản ứng, ngay cả với các công thức có chứa chất hoạt bề mặt,trong khi chất kết dính có khả năng tách thấp đảm bảo rằng không có hợp chất di cư vào chất phản ứng trong thời gian sử dụng của chai.

1. Xác định hóa học phản ứng và bất kỳ yêu cầu chi tiết về khả năng chiết xuất thấp nào theo thông số kỹ thuật USP hoặc OEM.
2. Xác định vật liệu chai và thiết kế nắp để xác định kích thước miếng vá hơi và khả năng kết dính.
3. Tính toán luồng không khí cần thiết dựa trên tốc độ hấp thụ tối đa của máy phân tích và khối lượng không gian đầu của chai.
4. Chọn phương pháp khử trùng cho gói cuối cùng và xác nhận sự tương thích của vật liệu thông hơi.
5. Kiểm tra toàn bộ bộ máy chai để kiểm tra sự thách thức của vi khuẩn, các chất chiết xuất / lọc và hiệu suất hấp thụ chức năng.

• Hỏi: Liệu chất kết dính sẽ xả ra các chất cản trở phát hiện quang phổ hoặc phát quang?
  Chúng tôi cung cấp dữ liệu chiết xuất toàn diện theo tiêu chuẩn USP <665> để bạn xem xét và xác nhận.
• Hỏi: Máy thông gió có thể chịu được các chu kỳ nhiệt độ lặp đi lặp lại giữa kho lạnh (2-8 °C) và sàn phân tích?
  A: Vâng, chất kết dính và màng được thử nghiệm cho hàng ngàn chu kỳ nhiệt mà không mất sức mạnh liên kết hoặc tính toàn vẹn của rào cản vô trùng.
• Hỏi: Cửa thông không ngăn chặn sự bốc hơi của các thành phần đệm dễ bay hơi trong thời gian sử dụng của chất phản ứng?
  A: Bụi cho phép trao đổi khí tối thiểu cần thiết để cân bằng áp suất. Mất hơi qua lỗ thông hơi là không đáng kể so với một cổng mở.
• Hỏi: Máy thông gió có tương thích với các chất phản ứng hung hăng như axit mạnh, cơ sở hoặc dung môi hữu cơ được sử dụng trong một số phương pháp chẩn đoán không?
  Đáp: ePTFE là hóa học trơ đối với hầu hết các chất phản ứng. Đối với các dung môi hung hăng, chúng tôi có thể cung cấp một lớp màng đặc biệt hóa học. Hãy tham khảo ý kiến với nhóm của chúng tôi về hóa học phản ứng cụ thể của bạn.
• Hỏi: Có thể thông gió được tiệt trùng trước và áp dụng aseptic để duy trì sự vô trùng của chai chất phản ứng không?
  Đáp: Vâng, chúng tôi cung cấp các lỗ thông hơi đã khử trùng trước trong bao bì khử trùng đã được xác nhận để áp dụng aseptic trong môi trường phòng sạch.