Adhesive Sterile Breathable Vent For Diagnostic Reagent / Buffer Flasks

The adhesive sterile breathable vent for diagnostic reagent and buffer bottles is a precision contamination-control component engineered to protect sensitive in-vitro diagnostic (IVD) liquids from microbial contamination and environmental degradation while enabling necessary gas exchange during fillingTen otwór łączy 0,2-mikrowo sterylizującą membranę ePTFE z medycznym, nisko wyodrębnionym wkładkiem klejącym.przeznaczone do bezpośredniego nakładania peel-and-stick na otwory wentylacyjne w butelkach z reagentami diagnostycznymi, zbiorników buforowych i materiałów do analizy chemii klinicznej. zapewnia sterylną barierę, która pozwala na utrzymanie bakterii, co umożliwia wyrównanie ciśnienia podczas cyklu termicznego i zmian wysokości,zapobiega tworzeniu się próżni podczas aspiracji płynu przez instrumenty laboratoryjne, a także utrzymuje kalibrowane stężenie odczynnika poprzez zapobieganie utratom i zanieczyszczeniu przez odparowanie.Wylot wspiera dokładność i odtwarzalność wyników badań diagnostycznych, zapewniając integralność reagentu od linii napełniania producenta do ostatecznego aspiracji na analizatorze klinicznym.

Reagensy diagnostyczne in vitro, kalibratory, bufory i surowce kontrolne są pakowane w plastikowe butelki, które łączą się bezpośrednio z zautomatyzowanymi analizatorami chemicznymi, immunologicznymi i hematologicznymi.Te przyrządy aspirują precyzyjne objętości mikrolitrów odczynnika przez sondę pipetowąW trakcie wyjmowania odczynnika do butelki musi wchodzić powietrze, aby zastąpić wydzieloną objętość.i ostatecznie alarmy "próżny reagent" przed prawdziwym pustkiem butelki, co prowadzi do marnowaniaWiele czynników diagnostycznych zawiera białka, enzymy lub przeciwciała wrażliwe na utlenianie i zanieczyszczenie drobnoustrojami.Otwarty lub nie-sterylny otwór wentylacyjny umożliwia przenoszenie bakterii w powietrzu., grzybów i cząstek stałych, które mogą niszczyć odczynnik, powodować fałszywe pozytywne lub fałszywe negatywne wyniki badań i stwarzać obawy dotyczące zagrożenia biologicznego.Butelki te muszą również wytrzymać cykle termiczne przechowywania w chłodni (2-8°C) i pracy w temperaturze pokojowej bez utraty uszczelnienia lub bariery sterylnej.

Przyczepny sterylny otwór oddechowy zapewnia czystą, bezpieczną i łatwą do zintegrowania barierę sterylną nad otworem otworu butelki.2-mikronowa membrana ePTFE jest uznanym filtrem sterylizującym, zapewniając fizyczną barierę, która wyklucza bakterie, grzyby, zarodniki pleśni i cząstki.natychmiastowe wyrównanie ciśnienia i zapewnienie dokładnejWłaściwość hydrofobowa membrany zapobiega wyciekowi odczynnika.nawet z butelkami zawierającymi środki powierzchniowo czynne lub elementy buforowe o niskim napięciu powierzchniowym. Klej medyczny jest wybierany dla leków o niskiej ekstrakcji i lekkach, zapewniając, że żadne związki pochodzące z kleju nie zanieczyszczają odczynnika i nie zakłócają czułej fotometrii,fluorometryczneWydział wentylacyjny jest dostarczany na rolce w formacie wyciętym, kompatybilnym z automatycznym montażem pick-and-place.

• Flaski z odczynnikami chemicznymi klinicznymi (odczynniki enzymatyczne, kolorymetryczne, ISE)
• Flaski z odczynnikiem immunologicznym i konjugatem (chemiluminescencyjne, ELISA)
• Reagens do analizy hematologicznej i pojemniki z rozcieńczalnikiem
• Odczynnik analizatora krzepnięcia i butelki buforowe
• Mieszanka główna do diagnostyki molekularnej (PCR) i fiolki buforowe
• Otwory wentylacyjne na paski z odczynnikiem do analizy moczu
• Pojemniki z roztworem kalibracyjnym analizatora gazu krwi

W trakcie napełniania i zamknięcia butelki reagentem wprowadza się przepustnicę klejącą przez niewielką otwórę na pokrywie lub zamknięciu.Kiedy butelka z odczynnikiem jest umieszczona na analizatorze klinicznym, a sonda do pipetowania wyciąga odczynnik, lekkie ujemne ciśnienie przyciąga powietrze otoczenia przez 0,2-mikrowe pory membrany ePTFE do przestrzeni głowicy butelki.,Kiedy butelka jest przechowywana w lodówce, a następnie przenoszona do podłogi analizatora o temperaturze pokojowej,Wylot umożliwia wyrównanie ciśnienia, gdy uwięzione powietrze rozgrzewa się i rozszerza.. membrana hydrofobowa zapobiega wszelkim przeniknięciom odczynnika, nawet w przypadku preparatów zawierających ten czynnik,podczas gdy nisko wyodrębnialny klej zapewnia, że żadne związki nie migrują do odczynnika w czasie trwania butelki.

1. Należy określić chemikę odczynnika i wszelkie szczególne wymagania dotyczące niskiej ekstrakcji zgodnie ze specyfikacjami USP lub OEM.
2. Określ materiał butelki i konstrukcję pokrywy, aby określić wymiary plastra wentylacyjnego i kompatybilność kleju.
3. Należy obliczyć wymagany przepływ powietrza na podstawie maksymalnej szybkości aspiracji analizatora i objętości głowicy butelki.
4. Wybierz metodę sterylizacji końcowego opakowania i potwierdź zgodność materiału wentylacyjnego.
5. Badanie całego zespołu butelki w odniesieniu do wyzwania bakterii, ekstrakcji/wycieku oraz funkcjonalnej aspiracji.

• P: Czy klejnot wylewa substancje, które zakłócają wykrycie spektrophotometryczne lub oparte na fluorescencji?
  Odpowiedź: Klej jest preparatem medycznym o niskiej ekstrakcji.
• P: Czy wentylacja może wytrzymać powtarzające się cykle temperatury między chłodnią (2-8°C) a pokładem analizatora?
  Odpowiedź: Tak, klejnot i membrana są testowane przez tysiące cykli termicznych bez utraty siły wiązania lub integralności sterylnej bariery.
• P: Czy otwór wentylacyjny zapobiega parowaniu lotnych składników buforowych w okresie trwania reagentu?
  Odpowiedź: Membrana umożliwia minimalną wymianę gazów niezbędną do wyrównania ciśnienia.
• P: Czy otwór wentylacyjny jest kompatybilny z agresywnymi czynnikami, takimi jak silne kwasy, bazy lub rozpuszczalniki organiczne stosowane w niektórych metodach diagnostycznych?
  Odpowiedź: ePTFE jest chemicznie obojętne na większość odczynników. W przypadku agresywnych rozpuszczalników możemy zapewnić specjalną klasę membrany chemicznej.
• P: Czy otwór wentylacyjny można wstępnie wysterylizować i zastosować aseptycznie w celu utrzymania sterylności butelki z odczynnikiem?
  O: Tak, dostarczamy wstępnie wysterylizowane otwory wentylacyjne w zatwierdzonym opakowaniu sterylnym do stosowania aseptycznego w środowiskach czystych pomieszczeń.