Συμπληρωματικό αποστειρωμένο αναπνευστικό αεραγωγό για διαγνωστικά αντιδραστήρα / μπουφάν

Η αεριζόμενη αποστειρωμένη αυτοκόλλητη ταινία για φιάλες διαγνωστικών αντιδραστηρίων και ρυθμιστικών διαλυμάτων είναι ένα εξάρτημα ελέγχου ακριβείας για τη μόλυνση, σχεδιασμένο για την προστασία ευαίσθητων υγρών in-vitro διαγνωστικών (IVD) από μικροβιακή μόλυνση και περιβαλλοντική υποβάθμιση, ενώ επιτρέπει την απαραίτητη ανταλλαγή αερίων κατά τη διάρκεια της πλήρωσης, της αποθήκευσης και της διανομής. Αυτή η αεριζόμενη ταινία συνδυάζει μια μεμβράνη ePTFE βαθμού αποστείρωσης 0,2 μικρομέτρων με αυτοκόλλητη βάση ιατρικού βαθμού, χαμηλής εκχυλισιμότητας, σχεδιασμένη για άμεση εφαρμογή με ξεκόλλημα και επικόλληση πάνω από τις θύρες εξαερισμού σε φιάλες διαγνωστικών αντιδραστηρίων, δεξαμενές ρυθμιστικών διαλυμάτων και αναλώσιμα κλινικών χημικών αναλυτών. Παρέχει μια αποστειρωμένη, βακτηριο-συγκρατούμενη φραγή που επιτρέπει την εξισορρόπηση της πίεσης κατά τη διάρκεια θερμικών κύκλων και αλλαγών υψομέτρου, αποτρέπει το σχηματισμό κενού κατά την αναρρόφηση υγρού από εργαστηριακά όργανα και διατηρεί τη βαθμονομημένη συγκέντρωση του αντιδραστηρίου αποτρέποντας την εξατμιστική απώλεια και τη μόλυνση. Η αεριζόμενη ταινία υποστηρίζει την ακρίβεια και την επαναληψιμότητα των διαγνωστικών αποτελεσμάτων των εξετάσεων, διασφαλίζοντας την ακεραιότητα του αντιδραστηρίου από τη γραμμή πλήρωσης του κατασκευαστή έως την τελική αναρρόφηση στον κλινικό αναλυτή.

Τα διαγνωστικά αντιδραστήρια in-vitro, οι βαθμονομητές, τα ρυθμιστικά διαλύματα και οι οροί ελέγχου συσκευάζονται σε πλαστικές φιάλες που έρχονται σε άμεση επαφή με αυτοματοποιημένους αναλυτές κλινικής χημείας, ανοσοδοκιμασίας και αιματολογίας. Αυτά τα όργανα αναρροφούν ακριβείς όγκους αντιδραστηρίου σε μικρολίτρα μέσω μιας βελόνας πιπέτας. Καθώς αφαιρείται το αντιδραστήριο, πρέπει να εισέρχεται αέρας στη φιάλη για να αντικαταστήσει τον όγκο που διανέμεται. Χωρίς αποστειρωμένο εξαερισμό, αναπτύσσεται κενό, προκαλώντας ανακριβείς όγκους αναρρόφησης, φυσαλίδες αέρα στη γραμμή υγρού και τελικά συναγερμούς "άδειο αντιδραστήριο" πριν η φιάλη αδειάσει πραγματικά - με αποτέλεσμα σπατάλη ακριβού αντιδραστηρίου και χρόνο διακοπής λειτουργίας του αναλυτή. Πολλά διαγνωστικά αντιδραστήρια περιέχουν πρωτεΐνες, ένζυμα ή αντισώματα που είναι ευαίσθητα στην οξείδωση και τη μικροβιακή μόλυνση. Ένας ανοιχτός εξαερισμός ή ένας μη αποστειρωμένος εξαερισμός επιτρέπει την είσοδο αερομεταφερόμενων βακτηρίων, μυκήτων και σωματιδίων, τα οποία μπορούν να υποβαθμίσουν το αντιδραστήριο, να προκαλέσουν ψευδώς θετικά ή ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα εξετάσεων και να δημιουργήσουν ανησυχίες για βιολογικούς κινδύνους. Αυτές οι φιάλες πρέπει επίσης να αντέχουν στους θερμικούς κύκλους της ψυχρής αποθήκευσης (2-8°C) και της λειτουργίας σε θερμοκρασία δωματίου χωρίς η αεριζόμενη ταινία να χάνει τη στεγανότητά της ή την αποστειρωμένη φραγή της.

Η αεριζόμενη αποστειρωμένη αυτοκόλλητη ταινία παρέχει μια καθαρή, ασφαλή και εύκολα ενσωματώσιμη αποστειρωμένη φραγή πάνω από τη θύρα εξαερισμού της φιάλης. Η μεμβράνη ePTFE 0,2 μικρομέτρων είναι ένα αναγνωρισμένο φίλτρο βαθμού αποστείρωσης, παρέχοντας μια φυσική φραγή που αποκλείει βακτήρια, μύκητες, σπόρους μούχλας και σωματίδια. Καθώς ο κλινικός αναλυτής αναρροφά αντιδραστήριο, αποστειρωμένος αέρας εισέρχεται μέσω της μεμβράνης στη φιάλη, εξισορροπώντας άμεσα την πίεση και διασφαλίζοντας ακριβή αναρρόφηση χωρίς φυσαλίδες μέχρι το τελευταίο χιλιοστόλιτρο. Η υδρόφοβη ιδιότητα της μεμβράνης αποτρέπει οποιαδήποτε διαρροή αντιδραστηρίου, ακόμη και με φιάλες που περιέχουν επιφανειοδραστικές ουσίες ή ρυθμιστικά συστατικά χαμηλής επιφανειακής τάσης. Η αυτοκόλλητη ταινία ιατρικού βαθμού επιλέγεται για χαμηλή εκχυλισιμότητα και διαρροή, διασφαλίζοντας ότι καμία ένωση προερχόμενη από την κόλλα δεν μολύνει το αντιδραστήριο και δεν επηρεάζει ευαίσθητες φωτομετρικές, φθορισμομετρικές ή ηλεκτροχημικές μεθόδους ανίχνευσης. Η αεριζόμενη ταινία παρέχεται σε ρολό σε μορφή κοπής συμβατή με αυτοματοποιημένη συναρμολόγηση με pick-and-place.

• Φιάλες αντιδραστηρίων κλινικής χημείας (ενζυματικά, χρωματομετρικά, αντιδραστήρια ISE)
• Φιάλες αντιδραστηρίων και συζευκτικών ανοσοδοκιμασίας (χημειοφωταύγειας, ELISA)
• Δοχεία αντιδραστηρίων και διαλυτικών αιματολογικού αναλυτή
• Φιάλες αντιδραστηρίων και ρυθμιστικών διαλυμάτων αναλυτών πήξης
• Φιαλίδια master mix και ρυθμιστικών διαλυμάτων μοριακής διάγνωσης (PCR)
• Αεριζόμενες ταινίες φιαλών ταινιών ανάλυσης ούρων
• Δοχεία διαλυμάτων βαθμονόμησης αναλυτών αερίων αίματος

Η αυτοκόλλητη αεριζόμενη ταινία εφαρμόζεται πάνω από ένα μικρό άνοιγμα στο καπάκι ή στο κλείσιμο της φιάλης αντιδραστηρίου κατά την πλήρωση και το κλείσιμο. Όταν η φιάλη αντιδραστηρίου τοποθετείται στον κλινικό αναλυτή και η βελόνα πιπέτας αναρροφά αντιδραστήριο, η ελαφρά αρνητική πίεση αντλεί ατμοσφαιρικό αέρα μέσω των πόρων 0,2 μικρομέτρων της μεμβράνης ePTFE στη χωρητικότητα της φιάλης. Η μεμβράνη επιτρέπει στον αέρα να ρέει ελεύθερα, ενώ αποκλείει φυσικά όλα τα βακτήρια, τους σπόρους μυκήτων και τα σωματίδια σκόνης. Όταν η φιάλη αποθηκεύεται σε ψυγείο και στη συνέχεια μεταφέρεται στο κατάστρωμα του αναλυτή σε θερμοκρασία δωματίου, η αεριζόμενη ταινία επιτρέπει την εξισορρόπηση της πίεσης καθώς ο παγιδευμένος αέρας θερμαίνεται και διαστέλλεται. Η υδρόφοβη μεμβράνη αποτρέπει οποιαδήποτε διαρροή αντιδραστηρίου, ακόμη και με συνθέσεις που περιέχουν επιφανειοδραστικές ουσίες, ενώ η αυτοκόλλητη ταινία χαμηλής εκχυλισιμότητας διασφαλίζει ότι καμία ένωση δεν μεταναστεύει στο αντιδραστήριο κατά τη διάρκεια της διάρκειας ζωής της φιάλης.

1. Προσδιορίστε τη χημεία του αντιδραστηρίου και τυχόν ειδικές απαιτήσεις χαμηλής εκχυλισιμότητας σύμφωνα με τις προδιαγραφές USP ή OEM.
2. Προσδιορίστε το υλικό της φιάλης και το σχέδιο του καπακιού για να καθορίσετε τις διαστάσεις του αυτοκόλλητου επιθέματος και τη συμβατότητα της κόλλας.
3. Υπολογίστε την απαιτούμενη ροή αέρα με βάση τον μέγιστο ρυθμό αναρρόφησης του αναλυτή και τον όγκο της χωρητικότητας της φιάλης.
4. Επιλέξτε τη μέθοδο αποστείρωσης για την τελική συσκευασία και επιβεβαιώστε τη συμβατότητα του υλικού της αεριζόμενης ταινίας.
5. Δοκιμάστε την πλήρη συναρμολόγηση της φιάλης για βακτηριακή πρόκληση, εκχυλίσιμα/διαρροές και λειτουργική απόδοση αναρρόφησης.

• Ε: Θα διαρρεύσει η κόλλα ουσίες που παρεμβαίνουν στην φασματοφωτομετρική ή φθορισμομετρική ανίχνευση;
  Α: Η κόλλα είναι σύνθεση ιατρικού βαθμού, χαμηλής εκχυλισιμότητας. Παρέχουμε ολοκληρωμένα δεδομένα εκχυλισιμότητας σύμφωνα με τα πρότυπα USP για την αναθεώρησή σας και την επικύρωσή σας.<665>Ε: Μπορεί η αεριζόμενη ταινία να αντέξει τους επαναλαμβανόμενους θερμικούς κύκλους μεταξύ ψυχρής αποθήκευσης (2-8°C) και του καταστρώματος του αναλυτή;
• Α: Ναι, η κόλλα και η μεμβράνη δοκιμάζονται για χιλιάδες θερμικούς κύκλους χωρίς απώλεια αντοχής συγκόλλησης ή ακεραιότητας της αποστειρωμένης φραγής.
  Ε: Αποτρέπει η αεριζόμενη ταινία την εξάτμιση πτητικών συστατικών ρυθμιστικού διαλύματος κατά τη διάρκεια της διάρκειας ζωής του αντιδραστηρίου;
• Α: Η μεμβράνη επιτρέπει ελάχιστη ανταλλαγή αερίων απαραίτητη για την εξισορρόπηση της πίεσης. Η εξατμιστική απώλεια μέσω της αεριζόμενης ταινίας είναι αμελητέα σε σύγκριση με μια ανοιχτή θύρα.
  Ε: Είναι η αεριζόμενη ταινία συμβατή με επιθετικά αντιδραστήρια όπως ισχυρά οξέα, βάσεις ή οργανικούς διαλύτες που χρησιμοποιούνται σε ορισμένες διαγνωστικές μεθόδους;
• Α: Το ePTFE είναι χημικά αδρανές στα περισσότερα αντιδραστήρια. Για επιθετικούς διαλύτες, μπορούμε να παρέχουμε μια χημικά εξειδικευμένη ποιότητα μεμβράνης. Συμβουλευτείτε την ομάδα μας για τη συγκεκριμένη χημεία του αντιδραστηρίου σας.
  Ε: Μπορεί η αεριζόμενη ταινία να προ-αποστειρωθεί και να εφαρμοστεί ασηπτικά για να διατηρηθεί η αποστείρωση της φιάλης αντιδραστηρίου;
• Α: Ναι, παρέχουμε προ-αποστειρωμένες αεριζόμενες ταινίες σε επικυρωμένη αποστειρωμένη συσκευασία για ασηπτική εφαρμογή σε περιβάλλοντα καθαρού χώρου.