Водонепроницаемый вентиляционный клапан из ePTFE для носимых устройств доставки / резервуаров инсулиновых помп

ePTFE водонепроницаемая вентиляция для носимых резервуаров доставки и инсулиновых насосов является точностью,миниатюрный стерильный барьер и компонент управления давлением, разработанный для уникальных требований амбулаторных инфузионных устройствЭтот вентиль включает в себя мембрану из гидрофобного ePTFE медицинского класса с ультракомпактным клеем или свариваемым носителем, предназначенным для интеграции в картридж одноразового инсулинового насоса.резервуар для насосаОн обеспечивает стерильные дыхательные пути, которые позволяют резервуару дышать при подаче инсулина или другой жидкости.предотвращение вакуума, который задержит микронасос и вызовет неточную дозировкуОдновременно он сохраняет абсолютный барьер против воды, пота и душного спрея, встречающихся при использовании 24 часа в сутки, предотвращая утечку жидкости.Эта вентиляция позволяет небольшой, дискретные водонепроницаемые носимые устройства, которые обеспечивают пациентам, зависящим от инсулина, и пациентам, получающим постоянную терапию, свободу и нормальное качество жизни.

Инсулин хранится в небольшом резервуаре, обычно 1,5 - 3,0 мл.Микропомпа или двигательный поршень выдает точные дозы микролитровПо мере подачи инсулина объем жидкости в резервуаре уменьшается. Без вентиляции, чтобы воздух мог проникать, возникает вакуум, который противостоит действию насоса.срок службы батареи сокращается, а при более высоких уровнях вакуума насос может не доставить заказанную дозу - молчаливый сбой с немедленными клиническими последствиями для пациента.против кожиОн подвергается воздействию пота, душной воды и время от времени погружается.Любое проникновение воды через вентилятор может загрязнить инсулиновый резервуар и потенциально денатурировать инсулиновый белок.Любая утечка инсулина из вентиляции будет представлять биологическую опасность и вызовет неточную дозировку.

ePTFE водонепроницаемая вентиляция интегрирована в инсулиновый резервуар или корпус насоса, как правило, через небольшой порт, который связывается с резервуаром.окружающий воздух втягивается через 0Насос работает против давления окружающей среды, обеспечивая точную доставку дозы и длительный срок службы батареи.Мембрана является гидрофобной и олеофобной, она препятствует обращению жидкого инсулина (раствор, содержащий консерванты, такие как фенол и м-крезол)., что может уменьшить поверхностное напряжение) от утечки, и это предотвращает попадание внешней воды, пота и душного спрея.и совместимы с инсулиновой формулой в течение указанного периода ношения (обычно 3- 7 дней).

• Одноразовые резервуарные патроны для инсулиновых насосов
• Резервуары для инсулиновых пластырей
• Носящиеся емкости для инъекций (например, GLP-1, PTH, апоморфин)
• Резервуары для инфузионных насосов амбулаторной химиотерапии
• Одноразовые эластомерные воздушные шары для инфузионных насосов
• Ветеринарные носимые инфузионные устройства

Вентилятор наносится на порт резервуара во время производства устройства. Резервуар заполняется жидкостью и запечатывается.объем жидкости в резервуаре постепенно уменьшаетсяРазвивается небольшое отрицательное давление, которое втягивает окружающий воздух через мембрану ePTFE в головное пространство резервуара, мгновенно выравнивая давление.2-микронные поры блокируют бактерии и жидкую воду в обоих направленияхОлеофобическое лечение предотвращает намокрение мембраны консервантами инсулина и медленное утечку.Внешняя вода отталкивается гидрофобной мембраной.Небольшие размеры вентиляции и низкий профиль вписываются в компактные размеры носимого устройства.

1. Определить формулу, включая консерванты и поверхностно-активные вещества, для подтверждения совместимости олеофобной мембраны.
2. Определить объем резервуара и максимальную суточную скорость подачи дозы для измерения воздушного потока вентиляции.
3. Выберите способ интеграции: клей для простой сборки; свариваемый носитель для автоматизированного производства больших объемов.
4. Проверьте полную систему резервуара: стабильность инсулина и сохранение концентрации консерванта в течение периода износа, испытание утечки жидкости и испытание погружения в воду IPX8.
5. Провести испытания биосовместимости и экстрагируемых материалов в соответствии с ISO 10993 и USP для конкретного приложения для контакта.

• Вопрос: В конечном итоге консерванты в инсулине (фенол, м-крезол) увлажняют олеофобную мембрану и вызывают утечку? О: Олеофобическое лечение специально проверено против инсулиновых препаратов, содержащих эти консерванты.обычно до 7 дней.
• Вопрос: Может ли вентилятор поддерживать более высокие показатели доставки, необходимые для болюсных доз инсулина? Ответ: Да, объем воздушного потока вентиляции рассчитан на поддержку как низкой базовой скорости, так и временной высокой скорости болюса без ограничения производительности насоса.
• Вопрос: Позволяет ли вентилятор инсулину быстрее окисляться или разлагаться в течение периода износа? Ответ: Вентиляция позволяет минимальный обмен газами, необходимый для выравнивания давления.Испытания стабильности инсулина в резервуарах с вентиляцией подтверждают, что инсулин сохраняет свою мощность на протяжении всего периода ношения..
• Вопрос: Совместима ли вентиляция с клеевым пластырем, который прикрепляет насос к коже? Ответ: Вентилятор является отдельным компонентом от клея для кожи. Он интегрирован в корпус резервуара и не мешает прикреплению устройства к пациенту.
• Вопрос: Можно ли использовать вентиляцию в насосе, который носится во время спортивных состязаний с высоким давлением? О: Да, вентилятор и его клей или сварка механически прочны и выдерживают удар и вибрацию при спортивной активности.