Respiro Impermeável de EPTFE para Reservatórios de Bombas de Insulina / Entrega Vestível

A abertura impermeável de ePTFE para reservatórios portáteis de entrega e bomba de insulina é uma precisão,Componente de barreira estéril em miniatura e de gestão da pressão concebido para as exigências únicas dos dispositivos de perfusão ambulatoriaisEsta abertura integra uma membrana ePTFE hidrofóbica de qualidade médica com um adesivo ultra-compacto ou suporte soldável, concebido para integração no cartucho da bomba de insulina descartável,reservatório da bomba de parches, ou recipiente de injetor portátil, fornece uma via aérea estéril que permite que o reservatório respire enquanto a insulina ou outro líquido é administrado,evitar o vácuo que iria parar a micropompa e causar dosagem imprecisaSimultaneamente, mantém uma barreira absoluta contra a água, o suor e o spray de chuveiro encontrados durante o uso do corpo 24 horas por dia, enquanto impede que o líquido escape.Esta abertura permite que o pequeno, dispositivos discretos e à prova d'água que proporcionam aos doentes dependentes de insulina e aos que estão sob terapia contínua liberdade e uma qualidade de vida normal.

As bombas de insulina portáteis e as bombas de adesivo fornecem insulina de ação rápida continuamente através de uma cânula subcutânea.Uma micropompa ou um êmbolo movido por motor distribui doses precisas de microlitrosQuando a insulina é administrada, o volume do líquido no reservatório diminui. Sem uma abertura para permitir que o ar entre, um vácuo se desenvolve que se opõe à ação da bomba.A duração da bateria é reduzida, e a níveis de vácuo mais elevados, a bomba pode não conseguir administrar a dose indicada, uma falha silenciosa com consequências clínicas imediatas para o doente.contra a peleEstá exposto ao suor, à água do chuveiro e ocasionalmente ao mergulho.Qualquer entrada de água através da abertura contaminaria o reservatório de insulina e potencialmente desnaturaria a proteína da insulina.Qualquer vazamento de insulina para fora da abertura seria um perigo biológico e causaria uma dosagem imprecisa.

A abertura à prova d'água ePTFE é integrada no reservatório de insulina ou na caixa da bomba, tipicamente através de uma pequena porta que se comunica com o espaço da cabeça do reservatório.O ar ambiente é aspirado através do 0A bomba funciona contra a pressão ambiente, garantindo a entrega precisa da dose e a longa vida da bateria.A membrana é hidrofóbica e oleofóbica, impede a insulina líquida (uma solução que contém conservantes como o fenol e o m- cresol)., que pode reduzir a tensão superficial) de vazamento, e impede a entrada de água externa, suor e spray de chuveiro.e compatível com a formulação de insulina para o período de uso indicado (normalmente 3- 7 dias).

• Cartuchos de depósito descartáveis para bomba de insulina
• Reservatórios de bombas (podes) para o adesivo de insulina
• Receptores para injetores portáteis (por exemplo, GLP-1, PTH, apomorfina)
• Reservatórios de bombas de perfusão para quimioterapia ambulatorial
• Balões de bomba de perfusão elastomérica descartáveis
• Dispositivos de perfusão portáteis veterinários

A ventilação é aplicada à porta do reservatório durante a fabricação do dispositivo.O volume do líquido no reservatório diminui gradualmenteUma ligeira pressão negativa se desenvolve, o que atrai o ar ambiente através da membrana ePTFE para o espaço da cabeça do reservatório, igualizando instantaneamente a pressão.Poros de 2 micrômetros bloqueiam fisicamente bactérias e água líquida em ambas as direçõesO tratamento oleofóbico impede que os conservantes da formulação de insulina molhem a membrana e causem uma fuga lenta.A água externa é repelida pela membrana hidrofóbicaO pequeno tamanho da abertura e o perfil baixo se encaixam nas dimensões compactas do dispositivo portátil.

1. Identificar a formulação, incluindo conservantes e tensioativos, para confirmar a compatibilidade com a membrana oleofóbica.
2. Determinar o volume do reservatório e a taxa máxima de administração da dose diária para dimensionar o fluxo de ar da abertura.
3. Selecionar o método de integração: adesivo para montagem simples; suporte soldável para produção automatizada de grande volume.
4. Validar o sistema de reservatório completo: estabilidade da insulina e manutenção da concentração de conservante durante o período de desgaste, ensaio de vazamento de líquido e ensaio de imersão em água IPX8.
5. Realizar ensaios de biocompatibilidade e de extracáveis de acordo com a norma ISO 10993 e com as USP para a aplicação específica de contacto.

• P: Os conservantes da insulina (fenol, m-cresol) eventualmente molharão a membrana oleofóbica e causarão vazamento? R: O tratamento oleofóbico é especificamente validado contra formulações de insulina que contenham estes conservantes.Normalmente até 7 dias.
• P: A abertura pode suportar as taxas de entrega mais elevadas necessárias para bolus de insulina? R: Sim, a capacidade de fluxo de ar da abertura é dimensionada para suportar tanto a taxa basal baixa como a taxa de bolo transitória alta, sem restringir o desempenho da bomba.
• P: A abertura permite que a insulina se oxide ou se degrade mais rapidamente durante o período de desgaste? R: A abertura permite a troca mínima de gases necessária para a equalização da pressão.Os testes de estabilidade da insulina em reservatórios ventilados confirmam que a insulina mantém a sua potência durante todo o período de uso..
• P: O respirador é compatível com o adesivo que liga a bomba à pele? R: O respirador é um componente separado do adesivo cutâneo, integrado no reservatório e não interfere na fixação do dispositivo ao paciente.
• P: O ventilador pode ser usado numa bomba que é usada durante esportes de alto impacto? R: Sim, a abertura e seu adesivo ou solda são mecanicamente robustos e resistem ao choque e vibração da atividade atlética.