メディカルEPTFE 噴出口 IV 液体/親腸溶液ボトル用 溶接可能

溶液のボトルや親腸内注入用の 溶液のボトルのための 溶接可能なePTFE医療開口口は生命維持医療用注射療法では 液体の供給が一貫していますこの開口口は高純度EPTFE防水透気膜と 医療用熱塑料用 溶接可能なキャリアを 統合しています超音波または熱ステークによる直接溶接のために設計された,大容量の親腸用容器 (LVP) のポリプロピレンまたはポリエチレン蓋または瓶蓋液体の投与時に無菌で細菌を保持する空気が入るようにします.IV容器が真空崩壊せずに完全に排水できるようにする貯蔵,輸送,取り扱いの際に無菌溶液の漏れを防ぐために完全な液体バリアを維持する.この 穴 は,薬剤 料 線 から 患者 の 寝台 まで の 静脈 液 が 滅菌 し て いる こと を 保証 し ます静脈内溶液のためのプラスチック容器のUSP,EP,ISO 15747規格の遵守をサポートします.

大量の親腸内溶液―塩分,デクストロース,リンガー乳酸,TPN製剤―は柔軟なプラスチックボトルや半硬い容器に詰められています.IV 液体が投与セットを通して投与されるので流体体積が減り,空気が容器に入って放出された容量を補う必要があります.無菌な換気がないと,真空が形成され,容器壁が内側に崩壊します.最終的に容器が完全に空っぽになる前に液体の流れを停止するこの不完全な排水は,高価な浪費と不正確な投与結果をもたらします. 換気のない容器では,臨床医は不滅菌な方法によって大気空気を導入することができます.閉ざされた注射システムを損なって,空気中の細菌と真菌胞子が通る経路を作り出すさらに,これらの容器は,詰め終えた後に蒸気消毒 (自動クラブ) されることが多い.透気口は,不妊壁を損なうことなく,不妊中に圧縮と圧縮サイクルを可能にしなければならない.容器の保存期間全体にわたってその整合性を維持しなければならない.通常は2-3年.

溶接可能なePTFE医療換気口は 恒久的で統合された無菌な呼吸道を提供します容器のキャップやボトルにマッチした材料で,通常はポリプロピレンまたはポリエチレンで,専用のポートに熱溶接されます.ePTFE膜は,菌類,真菌,菌類,菌類,菌類,菌類,菌類,菌類,菌類,菌類,消毒された空気が入ってくるようにします液体が投与されるにつれて,周囲の空気は膜を通って容器に吸い込まれ,投与された容量を即座に置き換えて真空を防ぐ.容器は完全に空く.正確な投与と廃棄物のゼロを確保する膜は高度に水分抵抗性があり,化学的に惰性であり,容器が逆転または圧縮された場合でも液体の漏れを防止します.換気口は,分解せずにオートクラブ消毒 (121°Cから134°C) の熱圧に耐えます製品の保存期間中,その無菌なバリア特性を維持します.

• 大容量の親腸 (LVP) 溶液ボトル (塩分,デクストロース,リンガーズ)

• 全親腸内栄養 (TPN) の袋と容器

• 灌輸液容器 (膀?? 洗浄,手術用灌輸)

• 心臓病と臓器保存溶液の容器

• 腹膜透析液の袋とボトル

• ステリル注射用水と細菌静止用水容器

メディカル・エントレは,製造過程中に容器蓋またはボトル壁のポートに溶接されます.蒸気消毒中に,膜は蒸気と圧力の自由交換を可能にします.容器が破裂したり崩壊したりしないようにする消毒後,膜は統合された不妊障壁として残ります.IV投与セットが注入され,容器から液体が流出すると,周囲の空気は0から吸い込まれます.容器のヘッドスペースへのePTFE膜の2ミクロン孔膜の毛孔構造は 細菌,真菌,空気中の粒子を物理的に遮断し 排毒された空気だけが入ることを保証します 容器は重力によって完全に排水します処方された全容量を患者さんに届けます容器が偶然圧縮されたり,逆転した場合は,水害性の膜は,気口から液体が漏れることを防ぎます.

1. 容器材料 (PP,PE,または多層フィルム) を特定し,最適の溶接互換性のためにマッチングのベントキャリアを選択します.

2. 容器の容量と最大注入流量を決定し,それに応じて風口の空気流容量を測定します.

3. 消毒方法 (オートクラブ,ガンマ,EtO) を選択し,そのプロセスに適した換気口材料が検証されていることを確認します.

4. 必要なバクテリア保持量を決定する: 消毒性のある用途では0.2μm.

5. ステリライゼーション検証,加速老化,および USP および ISO 15747 による機能性能試験を通じて,溶接式換気口で完全な容器を試験する.

• Q: 充填後蒸気消毒された容器で風口を使用できますか?
  答:はい,ePTFE膜とPP/PEキャリアは,無菌性や機械的整合性を失うことなく,121°Cから134°Cの重複したオートクラブサイクルに耐える.

• Q: 輸液 過程 に 細菌 が 容器 に 入る こと が できる の でしょ う か.
  A: いや 0.2 マイクロンの穴の大きさで 細菌を不妊状態に留めるのに 標準で認識されています

• Q: IV ボトル を 落とす か 転覆 する なら,液体 が 透気口 から 漏れ て しまう でしょ う か.
  A: いや,非常に水害性の高いePTFE膜は,満タン容器の水静止圧下でも水性液体の浸透を防ぎます.

• Q: エントレントは脂質ベースの TPN 溶液と互換性がありますか?
  A: 液体抵抗性 ePTFE膜は水溶液に耐える.脂質を含む TPN 製剤では,長期間の接触中に潜在的なオレオフィル相互作用を検査することをお勧めします.

• Q: 排気口は,その不妊性障壁の性質を維持するために,どのくらいの期間 検証されますか?
  A: ICH 加速式およびリアルタイム老化条件下では,少なくとも3年間の保存期間で検証されています.