Schweißbare medizinische Entlüftungsmembran für Knochenzement / Orthopädische Biomaterial-Mischsysteme

Die schweißbare medizinische Lüftung für Knochenzement- und orthopädische Biomaterialmischsysteme ist eine sterile, hocheffiziente Partikel- und Gasmanagement-Komponente, entwickelt für die kontrollierte,sichere Zubereitung von Knochenzement (Polymethylmethacrylat - PMMA)Diese Lüftung integriert einen 0,2-Mikronen, hydrophoben,mit einer Breite von mehr als 20 mm,, die für die direkte Einbindung in die Vakuummischschüssel, -patrone oder -spritze zur Kombination von Polymerpulver und flüssigen Monomerbestandteilen bestimmt sind.Die Lüftung ermöglicht die Ableitung von Luft aus der Mischkammer, um das Vakuum zu erzeugen, das die Porosität von Zement reduziert, während gleichzeitig die schädlichen, flüchtigen Methylmethacrylat (MMA) -Monomerdämpfe und das feine, atmungsaktive PMMA-Pulver enthalten.Es bietet eine sterile Barriere, die eine Kontamination des Zements verhindert und das chirurgische Personal vor dem starken Geruch und den potenziellen Gesundheitsrisiken der Inhalation von MMA schützt.

Der Knochenzement wird im Operationssaal hergestellt, indem sterilles PMMA-Pulver mit flüssigem MMA-Monomer gemischt wird.Das Einatmen von MMA-Dampf kann zu Atemreizungen führenDas trockene PMMA-Pulver ist extrem fein und kann bei Handhabung als atmungsaktiver Staub in die Luft übertragen werden.Verbesserung der mechanischen Eigenschaften und Ermüdungsdauer des gehärteten Zements, wird das Mischen unter Vakuum durchgeführt, um die Porosität zu reduzieren, die durch eingeschlossene Luftblasen verursacht wird.Die Vakuumpumpe muss Luft und Monomerdampf aus der Mischkammer ziehen, ohne dass das Zementpulver entweicht und die Vakuumleitung verstopft wird.Die Lüftung am Vakuumausgang muss effizient, steril und gegen Verstopfung durch die klebrige, viskose Zementpaste sein.

Die schweißbare ePTFE-Ausluft wird in den Deckel oder den Körper des Zementmischsystems am Vakuumanschluss integriert.Die Porosität der Membran ermöglicht einen hohen Gasfluss, während ihre hydrophobe und oleophobe Oberfläche verhindert, dass das flüssige Monomer und die klebrige PMMA-Paste die Poren benetzen und verstopfenDie Feinstaubpartikel werden an der Oberfläche der Membran gefangen und in der Mischkammer gehalten.Schutz der Vakuumpumpe und der Umgebung des OperationsraumsDie Porengröße von 0,2 Mikrometern hält eine sterile Barriere aufrecht und sorgt dafür, dass beim Mischverfahren keine Bakterien in den Zement gelangen, der in den Knochen des Patienten implantiert wird.

• Vakuummischbehälter und Kartuschenknochenzementsysteme
• Zement-Kits für die Arthroplastie von Hüfte und Knie
• Kits für Knochenzement zur Vertebroplastik und Kyphoplastik
• Spritzen zum Mischen von Calciumphosphat und Hydroxyapatit-Knochentransplantaten
• Antibiotika-belastete Knochenzementmisch- und Abgabeanlagen
• Behälter für das Mischen von orthopädischem Biomaterial und entmineralisierter Knochenmatrix

Die Lüftungsöffnung wird in den Deckel oder Vakuumanschluss des Knochenzementmischsystems geschweißt.Eine Vakuumpumpe ist an den Anschluss angeschlossenWährend die Pumpe Vakuum aufnimmt, werden Luft und MMA-Monomerdampf durch die ePTFE-Membran aus der Kammer entleert.Die Poren der Membran ermöglichen den freien Durchgang von Gas, während die Zementpulverpartikel festgehalten werden und verhindert, dass das flüssige Monomer dringtDiese kontrollierte Evakuierung schafft eine geringe Druckumgebung für das Mischen, wodurch die Porosität des Zements um bis zu 70-90% reduziert wird.Nach dem Mischen, wird der Zement an die Operationsstelle geliefert.

1. Der Typ des Zementsystems (PMMA, Calciumphosphat, Verbundwerkstoff) und die Mischmethode (offene Schüssel, geschlossene Patrone, Spritze) sind anzugeben.
2. Bestimmung des Vakuumniveaus und der für eine optimale Porositätsreduktion des Zements erforderlichen Durchflussrate.
3. Das Lüftungsträgermaterial ist für ein zuverlässiges Schweißen an das Mischsystempolymer anzupassen.
4. Die Partikelbindungseffizienz wird mit der spezifischen Partikelgrößenverteilung von Pulver validiert.
5. Das komplette Mischsystem wird getestet: Messung der Porosität des Zements, Prüfung der Pulverbindung und Monomerdampfmanagement.

• F: Verstopft die klebrige PMMA-Paste während des Mischens die Lüftung?
  A: Die oleophobische Behandlung verhindert, dass das MMA-Monomer und die ungeheuerte Zementpaste durchnässt werden.

• F: Verringert die Lüftung den Geruch des MMA-Monomers im Operationssaal?
  A: Die Lüftung selbst ist kein Geruchsfilter, sondern enthält den Monomerdampf im Vakuumsystem.Die Abgase der Vakuumpumpe sollten zur Geruchs- und Expositionsbekämpfung in das Abgasabsaugsystem des Krankenhauses geleitet werden.

• F: Kann die Lüftungsöffnung der exothermen Hitze standhalten, die durch die PMMA-Härreaktion erzeugt wird?
  A: Ja, die ePTFE-Membran und der schweißbare Träger sind stabil bei den Temperaturen, die während der PMMA-Aufhärtung erreicht werden (normalerweise bis zu 60 °C).

• F: Ist die Lüftung kompatibel mit den Antibiotikapulvern (z. B. Gentamicin, Vancomycin), die dem Knochenzement zugesetzt werden?
  A: Ja, die ePTFE-Membran ist chemisch inert und reagiert nicht mit den Antibiotikazusätzen oder bindet sich nicht an sie.

• F: Kann die Lüftung in einem System verwendet werden, das den Zement direkt durch eine Düse zum Knochen bringt?
  A: Die Lüftung befindet sich am Vakuumanschluss, nicht an der Zulassungsdüse.