Màng thông khí y tế có thể hàn cho xi măng xương / Hệ thống trộn vật liệu sinh học chỉnh hình

Van thông khí y tế có thể hàn cho hệ thống trộn xi măng xương và vật liệu sinh học chỉnh hình là một bộ phận vô trùng, hiệu quả cao trong việc quản lý hạt và khí, được thiết kế để chuẩn bị có kiểm soát, an toàn xi măng xương (polymethyl methacrylate - PMMA), xi măng canxi phosphat và vật liệu thay thế xương ghép tổng hợp trong phòng phẫu thuật. Van thông khí này tích hợp màng ePTFE kỵ nước và kỵ dầu có kích thước 0,2 micron với bộ phận mang có thể hàn chắc chắn, được thiết kế để tích hợp trực tiếp vào bát trộn chân không, ống tiêm hoặc ống tiêm được sử dụng để kết hợp các thành phần polymer dạng bột và monomer dạng lỏng. Trong quá trình trộn xi măng xương bằng chân không, van thông khí cho phép hút không khí ra khỏi buồng trộn để tạo ra chân không làm giảm độ xốp của xi măng, đồng thời giữ lại khói monomer methyl methacrylate (MMA) độc hại, dễ bay hơi và bột PMMA mịn, có thể hít phải. Nó cung cấp một rào cản vô trùng ngăn ngừa nhiễm bẩn xi măng và bảo vệ nhân viên phẫu thuật khỏi mùi mạnh và các nguy cơ sức khỏe tiềm ẩn do hít phải MMA.

Xi măng xương được chuẩn bị trong phòng phẫu thuật bằng cách trộn bột PMMA vô trùng với monomer MMA dạng lỏng. Quá trình trộn tạo ra khói monomer dễ bay hơi có mùi hăng, khó chịu. Hít phải hơi MMA có thể gây kích ứng đường hô hấp, đau đầu và các triệu chứng thần kinh ở nhân viên phẫu thuật khi tiếp xúc kéo dài. Bột PMMA khô có kích thước rất mịn và có thể bay vào không khí dưới dạng bụi có thể hít phải khi xử lý. Để cải thiện các đặc tính cơ học và tuổi thọ mỏi của xi măng đã đóng rắn, quá trình trộn được thực hiện dưới chân không để giảm độ xốp do các bọt khí bị kẹt. Bơm chân không phải hút không khí và hơi monomer ra khỏi buồng trộn mà không cho phép bột xi măng thoát ra ngoài và không làm tắc nghẽn đường chân không. Van thông khí tại cổng chân không phải hiệu quả, vô trùng và chống tắc nghẽn bởi hỗn hợp xi măng dính, nhớt.

Van thông khí ePTFE có thể hàn được tích hợp vào nắp hoặc thân của hệ thống trộn xi măng tại cổng chân không. Khi áp dụng chân không, không khí và hơi monomer được hút qua màng ePTFE. Độ xốp của màng cho phép lưu lượng khí cao trong khi bề mặt kỵ nước và kỵ dầu của nó ngăn monomer lỏng và hỗn hợp PMMA dính làm ẩm và làm tắc nghẽn các lỗ xốp. Các hạt bột mịn bị giữ lại trên bề mặt màng và bên trong buồng trộn. Van thông khí giữ lại bột và chứa hơi monomer, bảo vệ bơm chân không và môi trường phòng phẫu thuật. Kích thước lỗ xốp 0,2 micron duy trì rào cản vô trùng, đảm bảo rằng quá trình trộn không đưa vi khuẩn vào xi măng sẽ được cấy vào xương của bệnh nhân.

• Hệ thống xi măng xương bát trộn và ống tiêm chân không
• Bộ dụng cụ trộn thay khớp háng và khớp gối có xi măng
• Bộ dụng cụ xi măng xương tạo hình cột sống và tạo hình lồng ngực
• Ống tiêm trộn xương ghép canxi phosphat và hydroxyapatite
• Hệ thống trộn và phân phối xi măng xương có kháng sinh
• Thùng trộn vật liệu sinh học chỉnh hình và xương biến khoáng

Van thông khí được hàn vào nắp hoặc cổng chân không của hệ thống trộn xi măng xương. Các thành phần bột và lỏng được đặt trong buồng trộn và nắp được đóng kín. Một bơm chân không được kết nối với cổng. Khi bơm tạo chân không, không khí và hơi monomer MMA được hút ra khỏi buồng qua màng ePTFE. Các lỗ xốp của màng cho phép khí đi qua tự do trong khi giữ lại các hạt bột xi măng và ngăn monomer lỏng xâm nhập. Việc hút ra có kiểm soát này tạo ra môi trường áp suất giảm để trộn, giảm độ xốp cuối cùng của xi măng tới 70-90%. Rào cản vô trùng được duy trì trong suốt quá trình. Sau khi trộn, xi măng được đưa đến vị trí phẫu thuật.

1. Xác định loại hệ thống xi măng (PMMA, canxi phosphat, composite) và phương pháp trộn (bát mở, ống tiêm kín, ống tiêm).
2. Xác định mức độ chân không và tốc độ dòng chảy cần thiết để giảm thiểu độ xốp xi măng tối ưu.
3. Chọn vật liệu bộ phận mang van thông khí để phù hợp với polymer của hệ thống trộn để hàn đáng tin cậy.
4. Xác thực hiệu quả giữ hạt với phân bố kích thước hạt bột cụ thể.
5. Kiểm tra hệ thống trộn hoàn chỉnh: đo độ xốp xi măng, kiểm tra khả năng giữ bột và quản lý hơi monomer.

• Hỏi: Hỗn hợp PMMA dính có làm tắc van thông khí trong quá trình trộn không?
  Đáp: Lớp xử lý kỵ dầu ngăn ngừa sự làm ẩm bởi monomer MMA và hỗn hợp xi măng chưa đóng rắn. Bề mặt của van thông khí vẫn thoáng khí trong suốt chu kỳ trộn.

• Hỏi: Van thông khí có làm giảm mùi monomer MMA trong phòng phẫu thuật không?
  Đáp: Bản thân van thông khí không phải là bộ lọc hấp thụ mùi. Nó chứa hơi monomer trong hệ thống chân không. Khí thải của bơm chân không nên được dẫn đến hệ thống thu hồi khí thải của bệnh viện để kiểm soát mùi và phơi nhiễm.

• Hỏi: Van thông khí có chịu được nhiệt tỏa ra từ phản ứng đóng rắn PMMA không?
  Đáp: Có, màng ePTFE và bộ phận mang có thể hàn ổn định ở nhiệt độ đạt được trong quá trình đóng rắn PMMA (thường lên đến 60°C).

• Hỏi: Van thông khí có tương thích với bột kháng sinh (ví dụ: gentamicin, vancomycin) được thêm vào xi măng xương không?
  Đáp: Có, màng ePTFE trơ về mặt hóa học và sẽ không phản ứng hoặc liên kết với các chất phụ gia kháng sinh.

• Hỏi: Van thông khí có thể được sử dụng trong hệ thống phân phối xi măng trực tiếp qua vòi phun vào xương không?
  Đáp: Van thông khí nằm ở cổng chân không, không phải vòi phun phân phối. Nó hoạt động trong giai đoạn trộn và không ảnh hưởng đến cơ chế phân phối xi măng.