Przylepny wentylacja oddychająca do opakowań sterylnych implantów dentystycznych / przeszczepów kostnych

Przyczepione, przepustne otwory wentylacyjne do sterylnych opakowań implantów i przeszczepów kostnych to precyzyjna sterylna bariera, zaprojektowana dla małych, wartościowych,urządzenia o krytycznej sterylności stosowane w nowoczesnej stomatologii i chirurgii jamy ustnej i szczęki. Ten otwór zawiera medyczną, hydrofobową membranę ePTFE z zatwierdzonym, nisko wyodrębnialnym nośnikiem klejącego, zaprojektowanym do bezpośredniego nakładania na termoformowane taśmy blisterowe,pokrywy do torebki ze skórą, oraz fiolki szklane stosowane w opakowaniach implantów stomatologicznych, podstaw, granulek przeszczepu kości, błon kolagenowych i materiałów do regeneracji przyzębia.Pary, lub sterylizacji plazmowej gazem nadtlenku wodoru, przy jednoczesnym utrzymaniu absolutnej bariery bakteryjnej w okresie trwałości po sterylizacji.Kompaktny rozmiar otworu wentylacyjnego i klej ułatwiają projektowanie i montaż opakowań, co czyni go idealnym rozwiązaniem dla ograniczonego przestrzeni, wysokiej wartości rynku implantów dentystycznych.

Implant zębowy to precyzyjnie obrobione urządzenie z tytanu lub cyrkonu, włożone chirurgicznie do kości szczęki pacjenta.System bariery sterylnej – zazwyczaj termoformowana tablica PETG lub polistyrenu z pokrywką Tyvek – musi umożliwić gazowi sterylnemu dotarcie do skomplikowanej powierzchni implantu.Niepełna penetracja środka sterylującego może pozostawić żywe mikroorganizmy na implancie, co prowadzi do zapalenia okoliczaimplantatu i awarii implantu.Po sterylizacji, opakowanie musi zachować sterylność przez oznaczony okres trwałości, często 5 lat.Otwór wentylacyjny musi być wystarczająco mały, aby zmieścić się na pokładzie tacki bez zakłócania układania i etykietowania opakowania, a klej musi trwale wiązać się z podłożem Tyvek lub tworzywem sztucznym.

Przyczepność oddechowa jest nakładana na wstępnie wycięty otwór na pokładzie Tyveka lub na tacy z blisterem.2-mikronowa membrana ePTFE zapewnia drogę wysokiego przepływu gazu do wchodzenia i wychodzenia sterylantów podczas cyklu sterylizacjiPo zakończeniu cyklu tworzy trwałą barierę sterylną. Właściwość hydrofobowa zapewnia, że podczas przechowywania do opakowania nie może wchodzić wilgoć ani płyny zanieczyszczające.Przyczepki przyczepione do TyvekWypuszczalnia jest dostarczana na rolce w formie wyciętej, nadającej się do automatycznego zastosowania w linii pakowania.Jego niski profil i niewielki odcisk pasują do kompaktowej geometrii opakowań implantów dentystycznych.

• Implanty dentystyczne i sterylne błyskowe tacki z podkładkami

• Pojemniki do przeszczepu kości i granulki zamienników kości

• Pozostałe, o masie nieprzekraczającej 1 kg

• Fiolki i strzykawki z materiału do regeneracji przyzębia

• Instrument endodontologiczny (kanał korzeniowy) i materiał opakowaniowy

• Zestawy sterylne do zużycia do chirurgii jamy ustnej

Implant lub biomateriał umieszczany jest w tacce, pokrywa Tyvek jest zamknięta,i otwór wentylacyjny jest nakładany na otwór wycięty w pokrywie lub tacyPo zakończeniu cyklu sterylizacja następuje. Gaz sterylujący przenika do opakowania przez błonę wentylacyjną, kontaktując się ze wszystkimi powierzchniami urządzenia.2-mikronowe pory tworzą sterylną barieręOpakowanie przechowywane jest w gabinecie stomatologicznym do dnia zabiegu, kiedy otwiera się je w sterylnym polu.

1. Należy określić metodę sterylizacji zastosowaną dla implantu lub biomateriału w celu potwierdzenia zgodności z otworem wentylacyjnym.

2. Określ materiał opakowania i wybierz klej, który wiąże się niezawodnie z tym podłożem (Tyvek, PETG itp.).

3. Zmierz przepływ powietrza w otworze na podstawie objętości wewnętrznej opakowania i prędkości próżniowej rampy cyklu sterylizatora.

4. Zweryfikować kompletny system bariery sterylnej zgodnie z normą ISO 11607: wyzwanie bakterii, integralność uszczelnienia i przyspieszone/czasowe starzenie.

5. Po sterylizacji i w trakcie badania starzenia należy sprawdzić wiązanie kleju wentylacyjnego, aby zapewnić brak delaminacji.

• P: Czy małe otwory zapewniają wystarczający przepływ powietrza, aby sterylny środek mógł całkowicie przeniknąć do wewnętrznych nitek implantu?
  Odpowiedź: Przepływ powietrza w otworze wentylacyjnym jest mierzony na podstawie całkowitej objętości opakowania i parametrów cyklu sterylizatora.Zalecamy badania penetracji z wskaźnikami biologicznymi w celu potwierdzenia skuteczności sterylizacji..

• P: Czy klej jest kompatybilny z materiałem pokrywy Tyvek?
  O: Tak, dostarczamy preparaty klejące specjalnie zoptymalizowane do przylewania do Tyveku i innych porowatych materiałów opakowaniowych medycznych.

• P: Czy otwór wentylacyjny wpływa na charakterystykę otwierania pokrywy Tyvek?
  Odpowiedź: Otwór jest umieszczony w specjalnym obszarze zamknięcia oddzielnym od strefy uszczelniania oczyszczalnego, nie przeszkadzając w otwarciu opakowania.

• P: Czy można dopasować kolor wentylacji do oznaczenia opakowania?
  Odpowiedź: membrana ePTFE jest naturalnie biała.

• P: W jaki sposób wentylacja jest zatwierdzana na okres trwania 5 lat?
  Odpowiedź: Wykonujemy przyspieszone starzenie zgodnie z ASTM F1980 w podwyższonych temperaturach w celu symulacji 5 lat starzenia w czasie rzeczywistym, a następnie badania wyzwania bakterii w celu potwierdzenia utrzymania sterylnej bariery.